「全球企业动态」罗氏、飞利浦公布一季度业绩;吉利德发布瑞德西韦试验结果最新声明
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宣布今年二季度开始第二阶段临床试验 。 强生与Emergentbiosolinc达成协议 , 将生产10亿只新冠疫苗 。 针对瑞德西韦试验结果 , 吉利德科学发布了最新声明 。 美国疾病控制预防中心生产的用于新冠肺炎检测的试剂不合格 , 复星医药生产的新冠病毒检测试剂获美国FDA紧急使用授权 。 武田中国预计2020年财年(从2020年4月到2021年3月)将有约7款新药获批上市 , 并加快引进罕见病用药 。 药明生物完成对拜耳旗下一家生物制剂工厂的收购 。 此外 , 罗氏和飞利浦发布财报 。
治疗新冠肺炎新进展
疫苗研发
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强生与Emergentbiosolinc合作生产新冠疫苗 。 强生已与生物解决方案公司(Emergentbiosolinc)达成协议 , 将利用其生产设施协助生产逾10亿剂疫苗 , 该公司目前正在测试一种疫苗 , 以抗击新型冠状病毒 。 该协议是一系列预期的全球合作计划中的第一项 , 目的是加速生产试验性的COVID-19候选疫苗 , 甚至是在有信号表明该疫苗有效之前 。 根据这笔价值约1.35亿美元的交易 , Emergent表示将提供药物生产服务 , 并保留大规模生产能力 。
Moderna的冠状病毒疫苗将于今年第二季度开始第二阶段研究 。 ModernaInc.将从美国政府获得至多4.83亿美元资金 , 用于加快开发一种冠状病毒疫苗 。 Moderna表示 , 计划在2020年第二季度开始第二阶段研究 , 并最早可能在2020年秋天开始第三阶段测试 。
英国新冠疫苗23日进行人体试用 。 英国卫生大臣马特·汉考克(MattHancock)表示 , 英国政府将向牛津团队提供2000万英镑 , 以资助他们的新冠疫苗能进入临床试验阶段 , 他表示从23日开始在人体试用疫苗 。
药物研发
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吉利德科学关于瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者在中国的研究数据的声明 。 世界卫生组织(WHO)网站上过早地发布了中国第一个临床研究的信息 , 该研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在新型冠状病毒肺炎重症患者中的使用 。 这一信息已经被删除 , 因为研究人员并未许可公布结果 。 此外 , 吉利德认为那篇文章包含了对研究的不恰当描述 。 由于入组率低 , 该研究被提前终止 , 因此 , 它的数据不足以支撑有统计意义的结论 。 就其本身而言 , 该研究结果是非结论性的 , 尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益 , 尤其是在早期接受治疗的患者中 。
美国专家警告称特朗普推荐的新冠药物或导致中毒 。 美国国立卫生研究院警告新型冠状病毒肺炎(COVID-19 , 即2019冠状病毒病)患者不要联合使用美国总统唐纳德·特朗普(DonaldTrump)推荐的两种药物 。 专家表示 , 新冠肺炎患者不应联合使用羟氯喹(hydroxychloroquine)和阿奇霉素(azithromycin) , 因为这两种药物联合使用可能存在“毒性” , 即有引发中毒等严重副作用的风险 。
诺华将启动羟氯喹治疗COVID-19大型III期临床试验 。 试验所需的羟氯喹将由诺华旗下山德士提供 。 这项临床试验是对之前诺华承诺在羟氯喹证明对COVID-19有效后将捐赠1.3亿剂的补充 。 如果羟氯喹被批准用于COVID-19的治疗 , 诺华将提供其知识产权以支持该药的广泛使用 。
钟化达成协议 , 将为Avigan(R)片供应活性药物成分 。 株式会社钟化已经与富士胶片株式会社达成了协议 , 将会为抗流感病毒药物Avigan片(通用名:法匹拉韦(favipiravir))供应原料药 。
日本宇部兴产将生产法匹拉韦合成原料 。 日本宇部兴产将从7月起 , 在位于山口县宇部市的医药工厂生产 。 该工厂曾在2009年生产过法匹拉韦的中间体 。 此次是应开发出法匹拉韦的富士胶片富山化学的请求而决定生产 。
新冠病毒检测和监测
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复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权 。 这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发 , 此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 , 并获得欧盟CE认证 。 该款试剂盒对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测 , 具备全自动操作的优势 , 通过配套快速核酸提取仪及提取试剂 , 于2小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测减少操作人员被感染风险 , 同时也减少实验室交叉污染风险 , 提高检测效率 。
长江生命科技分销10分钟快速检测试剂盒 。 长江生命科技集团与新加坡的医疗技术公司BiolidicsLimited签订分销协议 , 在香港分销COVID-19血清学试剂盒的分销权 。 该试剂盒已取得新加坡卫生科学局的临时认可 , 将在新加坡用作进行COVID-19测试 。 Biolidics的快速检测试剂盒可于10分钟内侦测血清、血浆或全血样本中之SARS-CoV-2IgM及IgG抗体 , 与COVID-19临床诊断进行验证比较的准确度逾95% 。
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