江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > >

「全球企业动态」罗氏、飞利浦公布一季度业绩；吉利德发布瑞德西韦试验结果最新声明( 四 )


岸迈生物与昆士兰医学研究院合作研发新靶点双特异性抗体新药 。 根据协议条款 ， 岸迈生物将获得QIMRBerghofer的新颖靶标组合的独家许可 ， 该靶标组合由BillDougall教授和MarkSmyth教授研究发现 。 岸迈生物的新型双特异性抗体采用QIMRBerghofer的临床前模型进行测试 。
康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易 。 康方生物此次IPO拟发行1.59亿股 ， 其中香港公开发售1595万股 ， 国际发售1.435亿股 ， 定价为16.18港元/股 ， 预计募资25.8亿港元 。 康方生物拟将此次IPO募资金额的75%用于5款核心产品的后续研发及商业化 。
汉瑞药业(荆门)高端化学原料药生产基地暨抗病毒类原料药研发中心项目在湖北荆门化工循环产业园举行开工仪式 ， 项目占地210亩 ， 计划总投资10亿元 ， 主要建设4条高端原料药生产线和抗病毒类原料药研发中心 。 项目建成达产后 ， 将年产1000吨高端原料药 ， 可实现年产值10亿元、税收1.5亿元 。
新药加速审批的龙门鱼跃 ， 为中国“质”造豪森药业阿美乐(R)喝彩 。 作为国产首创、世界第二个第三代EGFR-TKI豪森药业旗下阿美乐(甲磺酸阿美替尼片) ， 顺应趋势以高质量的单臂试验流程和数据 ， 顺利通过新药加速审批通道 ， 已于2020年3月18号成功上市 ， 目前获批用于EGFRT790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗 。
基石药业首次递交中国大陆新药上市申请 。 国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请 ， 涵盖两个适应症 ， 分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者 ， 以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者 。
维昇药业宣布TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定 。 维昇药业（VISENPharma） ， 负责AscendisPharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广 。 AscendisPharma于2020年4月15日宣布 ， FDA已授予TransCon人生长激素孤儿药认定 。
和铂医药宣布Batoclimab一项1b/2a期临床研究完成首例患者给药 。 和铂医药宣布 ， 其全人源抗FcRn抗体batoclimab(HBM9161)针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药 。 此项临床研究旨在评估batoclimab(HBM9161)在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效 。 这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究 。
世界首创探测人体“哈勃望远镜”落户山东第一医科大学第一附属医院 。 由联影医疗技术集团有限公司自主研发的世界首款Total-bodyPET-CTuEXPLORER探索者在山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)核医学科完成装机并调试成功 ， 即将投入使用 。 这台机器将辅助医院在肿瘤精准诊疗、药代动力学研究、靶向药物临床评估等多个领域开展临床应用和科学研究 。
信达生物与礼来合作的新型降糖药获中国两项临床许可 。 信达生物提交的新型降糖药注射用IBI362(OXM3)在中国获得两项临床试验默示许可 ， 适应症分别为2型糖尿病和减重 。 IBI362是礼来开发的一款在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂 。
百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请 。 百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA) 。
创胜集团宣布其Claudin18.2人源化单克隆抗体新药TST001获得美国FDA许可开展临床试验 。 TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司 ， 专注于CMC和生产的奕安济世生物(HJB)共同合作完成 。 TST001是一种人源化的高亲和力抗CLDN18.2抗体 ， 可通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)杀死肿瘤细胞 。
FDA批准Pemazyre(Pemigatinib)作为首个靶向药物治疗复发且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌 。 Pemazyre是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3激酶抑制剂 ， 适用于既往接受过治疗、采用FDA批准方法检测的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者 。 Pemazyre是第一个也是唯一一个被FDA批准用于此适应症的治疗药物 。
绿叶制药抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理 。 LY01008为安维汀(Avastin)的生物类似药 ， 用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌 。
国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请 。 2018年12月 ， 达伯舒(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准 ， 用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 。 达伯舒(信迪利单抗注射液)目前是唯一进入国家医保目录的PD-1单抗产品 。
推荐一个全球医药行业资讯账号
“医药健闻”每天中午发布全球制药、医疗、大健康企业最新经营动态、财报信息、并购和人事任免等消息 ， 是及时了解全球医药健康企业和行业发展动态的良好渠道 。


推荐阅读


上一篇：[荟聚军事]第一百货吞并华联商厦

下一篇：【来了】又一家石油公司倒了