『』国家药监局督导检查疫情防控药械工作纪实

(本报采访人员 陈燕飞) 4月11日 , 国家药监局派出的最新一批督导检查人员顺利返京 。
自1月底以来 , 国家药监局先后多次部署督导检查任务 , 分别对医用防护服等疫情防控医疗器械、药品开展督导检查 , 国家药监局机关及直属单位先后有近40人次参与检查 。
“对于督导检查 , 每一个监管人员都不陌生 , 但是这一次感觉很不同 。”最近一批返京督导检查队员之一 , 国家药监局医疗器械监管司监管一处处长王昕这样告诉采访人员 。
“关键时刻都顶上去了 。”参加督导检查人员之一 , 国家药监局药品注册司中药民族药处处长王海南称这次督导检查是一次“终生难忘的经历” 。
“领导决策英明 , 将士用命 。”这是国家药监局政策法规司一级巡视员李国庆参与督导检查工作后最深刻的感受 。
据粗略统计 , 疫情防控期间 , 每一个督导检查组行程都超过3000公里 。他们奔驰在疫情防控一线 , 以担当和奉献书写着药监战“疫”力量 。
图为李国庆在烟台舒朗公司督导 , 听取企业负责人关于医用防护服设计改造介绍
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图为李国庆(右一)在烟台舒朗公司督导 , 听取企业负责人关于医用防护服设计改造介绍 。“没有时间差”
“接到任务后 , 第一反应就是要立即行动起来 。”国家药监局离退休干部局生活服务处处长苏雷回忆道 。接到督导检查任务时 , 苏雷和化妆品监管司监管二处三级调研员刘萌两位同志正在河北休假 。1月28日接到原地待命通知 , 1月30日下午接到具体任务 , 随后两位同志迅速投入督导检查任务中 , “没有时间差 。”
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图为苏雷在督导检查疫情防控药品 。
“正月初四接到就地待命通知 , 正月初五出发检查 。”接到任务时 , 李国庆正在山东老家休假 , 原本打算第二天返京 。“就像士兵上前线 , 领到任务迅速开拔 。”
2月2日 , 正在江苏老家休假的王海南也接到了原地待命通知 。“2月3日从常州到达南京 , 和省级药品监管部门的同志快速汇合 。”王海南回忆 , “当时就意识到是政治任务 , 容不得丝毫耽搁 。”
春节期间 , 突如其来的新冠肺炎疫情打破了人们平静的生活 , 每天不断增加的确诊病例数字牵动着每一个人的神经 。作为疫情防控药品和医疗器械的安全守护者 , 药品监管人员迅速投入与病毒赛跑、与病毒较量的战斗 。时间就是生命 , 赢得时间就是赢得生命 。
以医用防护服为例 , 其作用堪比医务人员的“铠甲” 。由于通常临床使用量不大 , 加之适值春节期间 , 大部分企业停工停产 , 其供应面临巨大挑战 。在很多医院 , 由于供应紧张 , 不少医用防护用品只能定量发放 。
为了尽快协调支持医用防护用品的供应 , 并确保质量安全,国家药监局党组迅速做出决策部署 , 动员在各地休假的党员干部就近参与督导检查 。短短一两天内 , 在全国医用防护用品生产大省 , 如山东、江苏、河北等 , 国家药监局在当地休假干部和当地药品监管部门组成的督导检查组奔赴企业一线 , 开展面对面的帮扶指导 。
“国家药监局的决策英明 , 具有创新性 , 效果好 , 效率高 , 有效克服了疫情期间交通不便,并降低感染风险 。”采访中 , 李国庆对于疫情初期国家药监局迅速做出的就近参与督导检查工作部署赞不绝口 , “第一时间到企业一线 , 开展督导并帮扶 , 全力配合做好疫情防控工作 , 监管部门参与疫情防控战斗没有时间差 , 对企业的督导与帮扶也没有时间差 。”“就是要往前冲”


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