『』国家药监局督导检查疫情防控药械工作纪实( 三 )


王海南在江苏也体会到了督导检查的力量 。“一开始到企业 , 不少都兜兜转转 , 担心成本核算 。”在督导检查组的动员和帮助下 , “很快就看到企业满负荷工作 , 产能不断提升 。”
“一方面带回企业的诉求 , 一方面当面帮助指导企业 。”整整5天的检查 , 王昕每天都在企业“泡着” , 和企业面对面交流 , 帮扶指导 。
受到督导检查组温暖鼓舞的还有地方监管部门 。以王海南所在的督导组为例 , 他们专程到江苏省药监局苏州检查分局看望工作人员 。“大家都很激动 , 疫情关头 , 大家一起冲上前线 , 感受到药监合力 。”谈到这种团结的力量 , 王海南仍然难掩兴奋 。
整个疫情防控期间 , 全国药品监管人员带着保障疫情防控医疗器械和疫情防控药品高质量供应的使命 , 以专业和奉献书写着忠诚和担当的药监力量 。
在山东 , 从接到通知的一刻起 , 济南、潍坊、安丘、日照、烟台、青岛、莱西······李国庆所在的督导检查组几乎把山东半岛跑了个遍 , 行程超过5000公里 。
【『』国家药监局督导检查疫情防控药械工作纪实】在河北 , 苏雷及刘萌所在的督导检查组从邯郸到石家庄 , 从保定到廊坊 , 始终坚守在河北疫情防控前线 , 总行程超过3500公里 。
事实上 , 李国庆、苏雷等都只是全国药品监管系统参加疫情防控监督检查人员的缩影 。截至4月24日 , 全国药监系统共派出检查人员10307人次 , 参加疫情防控各项检查任务 。
功夫终究不负有心人 。
截至4月30日 , 全国共有医用防护口罩生产企业157家 , 其中 , 应急审批新增企业103家 , 日产能由2月初的约27.4万只增长到637万只;共有医用防护服医疗器械生产企业308家 , 应急审批新增企业267家 , 日产能由2月初的约3.2万件增长到230.6万件 。截至4月30日 , 国家药监局应急批准16个药物、疫苗的18件临床试验申请 , 附条件批准2个疫情防控用药品上市 。指导各地应急审批、备案或调剂使用156个中药民族药医疗机构制剂 。这些应急审批的背后 , 处处都有检查人员靠前指导靠前帮助的身影 。
截至4月底 , 疫情防控相关药品专项抽检总合格率为99.92% 。截至3月底 , 全国疫情防控医疗器械抽检总体质量状况符合要求 。疫情防控药品医疗器械高质量供应的背后 , 处处都有检查人员的倾心守护 。
关键时刻都顶上去了!全国药品监管系统用心用情提交了一份疫情防控的药监答卷 。
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『』国家药监局督导检查疫情防控药械工作纪实
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