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医学新视点欧美多项研究结果阴性，羟氯喹治疗新冠效果不佳：瑞金医院发表中国试验

▎药明康德内容团队编辑
自从在多个国家用于新冠病毒疾病（COVID-19）患者的同情用药以来 ， 氯喹/羟氯喹的表现始终受到热议 。
4月末 ， 《美国医学会杂志》子刊发表来自巴西的小样本临床试验 ， 提示高剂量氯喹治疗COVID-19重症患者未能改善死亡率 ， 且出现更多心律失常 。 随着更多证据积累 ， 各大顶级医学期刊近期发表包括中国和欧美的多项研究 ， 都得到了相似的结论：羟氯喹治疗COVID-19或许疗效不佳 。
BMJ：中国16家医院随机对照试验结果
《英国医学杂志》（BMJ）今日最新发表了上海瑞金医院牵头、瑞金医院感染科谢青教授为通讯作者的随机对照试验结果 。 在中国16家COVID-19定点医院开展的临床试验表明：在轻中症患者中 ， 服用羟氯喹没有比标准治疗加快病毒清除 。 作者团队指出 ， 这是在中国首个评估羟氯喹治疗新冠病毒感染的随机对照试验 。
截图来源：BMJ
截至2月29日 ， 试验共纳入了150名确诊患者 ， 其中2例为重症 。 患者随机分组接受标准治疗（80人） ， 或标准治疗+羟氯喹（70人） 。 羟氯喹剂量为前3天1200mg/天 ， 随后800mg/天 ， 轻中症患者治疗2周 ， 重症患者治疗3周 。
患者从发病到随机分组接受治疗的平均间隔为16.6天 。 在试验治疗28天内 ， 共有109名（73%）患者病毒核酸检测转阴 ， 包括标准治疗组56人 ， 羟氯喹组53人 。 经统计 ， 标准治疗加羟氯喹组在治疗28天时病毒检测转阴的几率为85.4% ， 与标准治疗组的81.3%相似 。 两组病毒检测转阴的中位时间 ， 或者在特定时间点（比如第4、7、10、14或21天）出现转阴的可能性也都没有明显差异 。
在安全性方面 ， 在80名最终未接受羟氯喹的人群中 ， 不良事件发生率为9%（7/80） 。 在羟氯喹治疗者中 ， 不良事件发生率多达30%（21/70） ， 主要是胃肠道不良事件 ， 另外2人报告了严重的不良事件 。
试验中未观察到羟氯喹带来的心律不齐事件 ， 研究团队表示可能是因为患者病情较轻或随访期较短 ， 但医生仍应谨慎对待羟氯喹和阿奇霉素等药物的潜在心律失常风险 。
研究团队认为 ， 这些数据未能说明在标准治疗的基础上加用羟氯喹可加快病毒清除 。 考虑到接受羟氯喹的患者不良事件风险更高 ， 研究结果不支持在轻中症患者中应用羟氯喹治疗 。
BMJ：法国小规模观察性分析
BMJ同日发表的研究中 ， 还有一项来自法国团队的观察性研究 ， 对181名患者分析表明 ， 不支持将羟氯喹用于需要氧气的COVID-19住院患者 。
医学新视点欧美多项研究结果阴性，羟氯喹治疗新冠效果不佳：瑞金医院发表中国试验
文章图片
截图来源：BMJ
这项研究纳入了3月12日至3月31日期间法国4家医院内确诊、需要住院吸氧但无需重症监护的COVID-19患者 。 有84名患者在入院48小时内接受了羟氯喹治疗（600mg/天） ， 有8人在入院48小时后才接受羟氯喹 ， 另外89人未用此药 。 用药方案主要取决于当地的医学共识以及临床医生的观点 ， 在患者入院前已决定 ， 不受患者因素影响 。
统计分析显示：
21天未转至ICU的生存率 ， 羟氯喹组为76% ， 对照组为75%；
21天未出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的生存率 ， 羟氯喹组为69% ， 对照组为74% 。
21天时的总生存率 ， 羟氯喹组为89% ， 对照组为91% 。
21天时 ， 羟氯喹组和对照组可以撤除吸氧的比例分别为82%和76% 。
羟氯喹组中有8人（10%）出现心电图异常 ， 需要中断用药 。
基于这些数据 ， 研究团队认为 ， 在需要住院吸氧的COVID-19患者中 ， 羟氯喹未能减少患者转入ICU或死亡的风险 。
NEJM和JAMA：两项美国大规模研究
来自美国的两项研究则带来了更大样本量的证据 。
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