胃肠病科普|11种癌症的新药上市！已有部分在中国获批
本文来源：美中嘉和1.肺癌
甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）
——中国获批
这是继奥希替尼后 ， 国内首个自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物 。
获批适应症：NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展 ， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。
药物效果：阿美替尼II期研究纳入244例患者 ， 结果显示 ， 阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的ORR为68.4% ， DCR为93.4% 。
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durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂
——美国获批
获批适应症：FDA批准durvalumab（又称“ I药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗[1] 。
药物效果：CASPIAN研究（NCT03043872）结果显示 ，
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2.胃癌
纳武利尤单抗（Nivolumab ， Opdivo ， O药）（新适应症）——中国获批
O药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的首个免疫治疗药物 。
获批适应症：NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌
更多关于O药的信息 ， 请阅读《药来了！O药获批胃癌、肝癌 ， 已有9个癌种患者可用O药！》
3.肝癌
卡瑞丽珠单抗（新适应症）——中国获批
这是在中国获批的首个肝癌免疫疗法！
获批适应症：NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者 。
2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。
药物效果：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示 ， 卡瑞丽珠单抗的ORR达到14.7% ；DCR为44.2% ；6个月的OS率为74.4% ， 12个月的OS率为55.9% 。
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nivolumab联合ipilimumab ——美国获批
药物适应症：FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者 。
药物效果：CheckMate -040研究显示 ， 接受该组合方案治疗的患者：
（1）ORR为31% ， 其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；
（2）DOR为17.5个月；在病情缓解的患者中 ， 88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月 。
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4.头颈部鳞癌
西妥昔单抗联合化疗——中国获批
药物适应症：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合 ， 用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN） 。
药物效果：EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者 ， 分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶） ， 结果显示
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5.尿路上皮癌
替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批
这是尿路上皮癌领域国内上市的首个PD-1单抗 。
获批适应症：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 。
2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL)。
药物效果：BGB-A317-204研究显示 ， 在可评估的101例患者中 ， 9.9%（10例）达到完全缓解 ， 14.9%（15例）达到部分缓解 ， ORR为24.8% ， DCR为38.6% 。 且不同基线情况患者均表现出临床缓解 。
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