胃肠病科普|11种癌症的新药上市！已有部分在中国获批( 二 )
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6.乳腺癌
sacituzumab govitecan（Trodelvy）
——美国获批
2月份的药物汇总文章中提到过 ， sacituzumab govitecan（Trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市 。 终于 ， FDA加速批准其上市 。
这是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物 。
获批适应症：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(TNBC)成人患者 。
药物效果：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3% ， 中位DOR为7.7个月[2] 。
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7.结直肠癌
Encorafenib联合西妥昔单抗
——美国获批
获批适应症：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌[3] 。
药物效果：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组 ， 221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：
【胃肠病科普|11种癌症的新药上市！已有部分在中国获批】
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8.胆管癌
Pemazyre（pemigatinib）——美国获批
这是FDA批准的首个胆管癌靶向疗法 。
获批适应症：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4] 。
药物效果：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示 ， 在107例患者中 ， ORR为36％ ， 包括3个完全缓解 。 中位DOR为9.1个月 ， 其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月 ， 7例患者（18％）的反应持续12个月以上 。
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9.淋巴瘤
Ibrutinib（新适应症）——美国获批
获批适应症：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5] 。
药物效果：E1912试验（NCT02048813）显示 。 试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨 ， 环磷酰胺联合利妥昔单抗） ， PFS有显著改善（HR=0.34 ，p <0.0001） ， 中位随访时间为37个月后 ， 两组均未达到中位PFS 。
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10.骨髓瘤
isatuximab-irfc（SARCLISA）
联合泊马多胺和地塞米松
——美国获批
获批适应症：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者 ， 这些患者之前至少接受过两种治疗 ， 包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂 。
药物效果：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示 ， isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40％（HR =0.596；p = 0.0010） 。 接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月 ， 而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6] 。
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11.卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
niraparib (新适应症）——美国获批
获批适应症：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7] 。
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