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上海证券报 |做生物医药领域创新者领先者，复旦张江：多一份探索多一份健康( 三 )


2、光动力技术平台优势：1）研发优势：公司拥有完善的光动力技术研发体系 。 公司光动力技术平台的研发优势主要体现在核心研发能力及技术人才的积累上 ， 而公司光动力技术核心研发能力主要通过药物发现、药物开发阶段的核心优势来实现 。 2）品牌优势：凭借独特的临床治疗效果 ， 并经过多年的市场营销及学术推广 ， 公司光动力产品形成了较强的品牌优势 ， 公司产品艾拉在尖锐湿疣用药市场份额连续多年排名第一 ， 并获得了业内专家及医患的一致认可；公司产品复美达是首个专用于鲜红斑痣的药物 。
3、产业深度融合优势：由于光动力疗法技术的先进性、操作的复杂性 ， 公司需要不断提升医生、患者对其治疗方案及产品的认知度 。 为达到这一目的 ， 公司多年来不断完善以多层次学术推广为核心的营销体系 ， 加强了与医院、医生的临床治疗及学术合作 ， 实现了公司技术平台与产业、学术研究、临床应用的深度融合 。
4、业务定位与产业政策相契合之优势：公司作为一家研发驱动型医药企业 ， 已实现产业化的产品均为创新药物及高端仿制药物 ， 在研项目涵盖创新药、高端仿制药和创新药国际化 ， 符合国家大力发展药品创新、重大药物仿制、新药国际化的基本发展方向 。 公司的研发导向始终是为了满足临床治疗的缺失和不足 ， 独特的治疗效果是公司研发评价体系的决定性因素 ， 而这也正是未来我国医药创新的发展方向 。
5、产品质量控制优势：公司建立的一系列管理标准和操作规程 ， 实现了符合高标准cGMP管理要求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化
问：公司有哪些科研实力和成果？
赵大君：通过持续的自主创新 ， 公司形成了丰富的技术储备 。 2015年6月 ， 公司被评为上海市专利工作示范企业；2017年12月 ， 公司连续被评为上海市企业技术中心 。 通过多年经营积累 ， 截至招股说明书签署日 ， 公司拥有境内专利授权56项 ， 其中发明专利32项 ， 拥有境外专利授权10项 ， 全部为发明专利 。 此外 ， 公司针对盐酸氨酮戊酸外用散、盐酸多柔比星脂质体注射液、海姆泊芬等产品提出多项技术标准 ， 规范相关药品生产标准 ， 充分体现了业内对公司技术研发实力的认可 。
行业篇
问：公司所处行业是哪个？
王海波：根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017） ， 公司所属行业为“C27医药制造业”；根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》 ， 公司所属行业为“C27医药制造业” 。
问：公司所属行业的主管部门有哪些？
赵大君：我国医药制造行业监管主要涉及国务院下辖的7个部门 ， 包括国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部 。
上述主管部门中 ， 国家药品监督管理局系我国医药行业的日常直接监管部门 ， 负责对全国医药市场进行监督管理 。 目前 ， 我国已建立国家、省、市、县等各级药品监督管理体系 ， 其中省、自治区及直辖市设药品监督管理局 ， 负责本行政区域内的药品监督管理工作 ， 其他各级药品监督管理部门分别负责各区域内药品监督管理工作 。
问：有利于行业发展的机遇有哪些？行业发展面临的挑战因素有哪些？
王海波：有利于行业发展的机遇有：1）人口增长、老龄化使得药品需求不断增加；2）居民收入和医疗支付能力逐渐提升；3）产业政策带来新的机遇；4）行业体制改革对于医药研发的机遇 。
行业发展面临的挑战因素有：1）市场集中度较低；2）自主创新能力较弱 。
问：请介绍公司产品或服务的市场地位 。
王海波：1）艾拉：从竞争情况来看 ， 艾拉是公司独家生产销售的药物 ， 在国内尚无同等疗效的竞争对手；从市场容量来看 ， 按发病率的中位数估计 ， 中国每年发病人数约为270万（按14亿人口估算） ， 而实际发病人数很可能高于统计的中位数水平 。
（2）里葆多：从市场容量来看 ， 我国蒽环类抗肿瘤药物中 ， 市场份额排在首位的是多柔比星 ， 也是增长最快的品种 。 而我国多柔比星制剂市场份额不断扩大的原因是其脂质体制剂销售额的快速增长 ， 其终端销售额从2015年的9.19亿元增长至2018年的27.55亿元 。 2018年 ， 公司与拥有专门的抗肿瘤药物市场营销团队的CSO服务商上海辉正签订了长期合作协议 ， 其团队有着多年为知名医药企业所属药品提供专业学术推广服务的经验 。 相信双方的合作将对提高公司里葆多产品的终端销量和市场份额 ， 产生积极的影响 。
（3）复美达：从竞争情况来看 ， 复美达是公司独家生产销售的药物 ， 在国内尚无同等疗效的竞争对手；从市场容量来看 ， 我国鲜红斑痣治疗领域市场空间巨大 。 按照发病率估算 ， 中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达420万人 ， 每年新增患儿约5万人 。 按照上述发病率数据及复美达零售价推算 ， 即使保守估计人均用药1支 ， 我国鲜红斑痣治疗领域存量市场空间也将超过200亿元 ， 每年新增患儿的市场容量约为2.5亿元 。
发行篇
问：请介绍控股股东及实际控制人情况 。
赵大君：公司无控股股东、实际控制人 。 持有公司5%以上股份的股东上海医药(行情601607)、新企二期、杨宗孟及王海波的持股比例分别为22.77%、17.00%、8.67%和6.27% ， 公司不存在控股股东和实际控制人 。 此外 ， 公司单个股东持有的股份数额不超过公司股本总额的30%；公司股东之间不存在控股或实际控制关系 ， 也不存在共同的控股股东或实际控制人 。


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