胰岛素|聚焦|国产三代胰岛素龙头上市在即,背后明星资本云集,然却有这些不为人道的尴尬( 二 )
图片|甘李药业主要产品的销量、产销率及平均销售单价情况 , 来源:公司招股说明书而在甘李药业之后 , 国内另一家企业联邦制药(03933.SZ)也于2016年12月获得了甘精胰岛素注射液的药品注册批件 , 成为国内第二家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业 。 二代胰岛素的代表企业通化东宝(600867.SH)则紧随其后 , 公司甘精胰岛素注射液在2019年12月获批上市 。
至此 , 国内第三代胰岛素市场形成较具规模的国外与国内品牌两大阵营 , 其中进口企业包括赛诺菲、礼来和诺和诺德;而国产则有甘李药业、通化东宝和联邦制药 。 不过 , 相比另外两家中国企业目前均只有甘精胰岛素一款三代胰岛素产品而言 , 甘李药业的产品线相对更加完善和丰富 , 而这也奠定了公司国产三代胰岛素龙头的行业地位 。
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图|国内已上市三代胰岛素 , 来源:公司招股说明书销售能力受考验
2014年 , 甘李药业首次冲刺IPO , 却以被终止审查而终结 。 2018年 , 甘李药业重启IPO , 并于当年4月顺利过会 , 但时隔两年后公司方获发行批文 。
甘李药业首次IPO被终止审查后 , 业内曾有分析认为 , 这可能与公司在前一年卷入医药商业贿赂丑闻有关 。 而当公司再次谋求上市的时候 , 正逢国家有意整顿国内医药企业商业贿赂盛行、销售费用占比过高等痛点问题 , 因此公司的商业贿赂问题再次成为发审委的关注焦点之一 。
事实上 , 身陷商业贿赂丑闻的药企并不在少数 , 而这也是一个企业销售能力的映射 。
对于甘李药业来说 , 虽然公司研发实力不弱 , 是首家取得重组胰岛素类似物生产批文的中国企业 , 但由于国内胰岛素市场多年来一直被诺和诺德、 礼来、赛诺菲三家跨国企业所垄断 , 这些企业在国内市场经过多年经营 , 已形成强大的渠道资源及患者基础 , 因此公司的进口替代道路走得其实颇为艰辛 。 而对此 , 公司也在招股说明书中坦言称"市场推广存在一定难度" 。
不过 , 在招股意向书中 , 甘李药业同时也表示 , 出于为广大居民提供更具性价比的优质药品的需要 , 未来国家将促进优质国产药品的使用 , 这也为公司逐步实现中国胰岛素市场的进口替代创造了发展机遇 。
为降低药品价格、 减少医保基金支出 , 国家医药局自2018年底起积极推进国家药品带量采购 , 迄今已有57个(第一轮25个+第二轮32个)药品进行了试点 。 虽然胰岛素作为生物制品还未被纳入 , 但由于其临床使用量较大、采购金额较高 , 因此市场预期仍有带量采购可能 。 并且 , 在今年1月初 , 武汉还在全国率先试水了胰岛素专项议价的全国"第一谈" 。
那么 , 一直被认为是本土企业进口替代机会的国家带量采购是否也能给国产胰岛素企业带来利好呢?这仍有待进一步观察 。
从武汉的试点来看 , 该地区的胰岛素集采政策较之化药产品更为温和 , 并且最终的产品降幅也有限 。 不仅如此 , 在业内人士看来 , 由于此次武汉胰岛素带量采购"降价"与"带量"的关系比较模糊 , 而国内企业即便加大降幅也无法有效获取更多替代量 , "因此武汉集采还是从侧面保护了价高、市场占有率大的外企 , 导致市场格局并未有丝毫的动摇" 。 根据武汉披露的中标结果 , 在胰岛素集采中 , 最终共有21种不同厂家不同剂型的品种入围 , 其中外企中标15种 , 主要集中在诺和诺德和礼来 , 占比近六成 。
进口品牌的市场地位依旧稳如磐石 , 而另一方面 , 越来越多国内同行、特别是老牌胰岛素企业通化东宝的加入也可能让甘李药业的销售能力面临更多的挑战 。
不过 , 一位对胰岛素市场有深入研究的分析人士对《科创板日报》采访人员表示 , 比较甘李药业和通化东宝两家公司 , 可以发现 , 甘李主攻城市三级以上医院 , 而通化东宝一直以县级二级医院和民营医院为主 , 因此两者渠道仍有明显差异 , 并各有优势 。
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