领投智库|凯莱英:技术驱动的CDMO领导者,合理价格区间270.54-291.35元( 三 )


CDMO 的核心在于“D” , 即“Development” , 将自有高技术附加值工艺研发 能力及规模生产能力深度结合 , 以附加值较高的技术输出取代单纯的产 能输出 , 缩短产品上市时间 , 促进产品的商业化 。

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全球医药行业稳定增长 , 新药研发规模不断扩大 。据Frost & Sullivan分析预测 , 全球医药市场规模稳定增长 ,2018年为1.27万亿美元 , 预计 2018-2023 CAGR为 4.71%, 到 2023年将达 1.60万亿美元 。
全球药品研发支出2018年为1740亿美元 , 预计2018-2023年CAGR为4.50% , 2023年将增长到 2168亿美元 。
Pharmaprojects的统计数据显示 , 全球药物研发管线规模逐年增加 , 2018年为 15267个 ,2014-2018年 CAGR为 7.80%。

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专利悬崖到来、新药研发难度加大、小型研发医药企业井喷等 , 带动医 药研发生产外包需求扩大 。
EvaluatePharma 报告显示 ,2019-2024 年 间专利即将到期的药物销售额将达 1980 亿美元 ,相关原研药厂面临着 新一轮“专利悬崖”冲击 。
而新药研发的成本和难度则在不断上升( 据 Tufts CSDD 的研究 , 新药从研发到上市的平均成本持续上升 , 从 1970s 的 1.79 亿美元增加到 21 世纪早期的 25.58 亿美元;
然而新药研发成功 率却在下降 , 从 1980s 的 21.5% 降至 2000s 的 15.5%。) , 推动药企加 速研发生产的外包 。
此外 , 在全球融资活跃背景下 , 小型医药研发企业和虚拟研发药企井喷(Syneos官网显示 , 全球小型药企的在研新药数量占所有管线的78%) 。
这类企业没有足够的资金支持其进行药物临床 研究、临床实验和商业化生产 , 亟须外包服务 , 带动需求进一步增长 。

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全球 CDMO 产能向新兴市场转移 , 中国凭借成本、政策优势抢占先机
在人才、成本、政策多重优势下 , 我国 CDMO 行业迎来蓬勃发展的上 升期 , 成为全球重要的 CDMO 市场 。
据 Frost & Sullivan 分析 , 我国合 同研发及生产服务市场 2018 年为 82 亿美元 , 仅占全球 9.7%, 但一直 保持快速增长 , 预计 2023 年达到 299 亿美元 ,2018-2023 年 CAGR 为 29.5%。

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受环保、研发等成本压力等因素制约 , 欧美医药外包服务产业将逐步向具有工程师红利、市场潜力更大的新兴市场转移 。
与欧美国家相比 , 我 国工程师红利明显 , 市场潜力更大 。
医学人才基础日益雄厚 。 我国普通高等学校医学专业毕业人数、学 成回国留学人数均逐年递增 , 到 2018 年分别达 79、52 万人;

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人力成本优势明显 。

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其三 , 国家政策大力支持 , 知识产权保护不断完善 , 扫清专利顾虑 。近年来国家一方面直接出台政策支持 CMO/CDMO 行业发展 , 另一方面 , 加大对医药行业的支持力度 , 提升生物医药产业水平等 , 由于 CMO/CDMO 行业的下游即为各类 药企 , 因此 , 政策对医药行业的支持也间接带来药企对上游 CMO/CDMO 的需求增加 。


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