小林子说财经|医药板块跟踪：影响医疗板块的五大最新行业政策变化( 三 )
5）6月30日 ， FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件 ， 为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助 。 在指南文件中 ， CDER与行业交流了对COVID-19预防性疫苗在CMC（化学、生产与质量控制）、非临床数据、临床试验、上市后安全性评价等方面的一些考虑 。 其中最核心的一点是：FDA要求上市的COVID-19预防性疫苗在保护效力上要至少比安慰剂高50% 。
风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险 。
【小林子说财经|医药板块跟踪：影响医疗板块的五大最新行业政策变化】吕长顺（凯恩斯）证书编号：A0150619070003 。 【以上内容仅代表个人投资建议 ， 不构成买卖依据 ， 股市有风险 ， 投资需谨慎】
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