|康乃德生物医药启动CBP-201治疗中重度特应性皮炎成人患者的全球2期临床试验
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7月20日 , 康乃德生物医药正式宣布启动CBP-201治疗中重度特应性皮炎成人患者的全球2期临床试验 , CBP-201治疗中重度特应性皮炎(AD)成人受试者2期临床研究首例受试者的首次给药已完成 。
据了解 , 这项随机、双盲、安慰剂对照的临床2期研究将在美国、澳大利亚、新西兰、中国、欧洲和英国等全球60多个临床中心招募约220名中重度特应性皮炎的成人受试者(年龄18至75岁) 。 该研究的主要目的是评估不同给药方案在该患者群体中的有效性 , 次要目的是评估其安全性和耐受性 , 并描述各种给药方案下的稳态药代动力学(PK)特征 。 研究结果预计将于2021年下半年公布 。
作为一家临床阶段产品的生物医药公司 , 康乃德专注于开发治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病领域的新型免疫调节剂 , CBP-201是其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药 。
其适应症中重度特异性皮炎是一种常见的严重、慢性自身免疫疾病 , 数据显示 , 自身免疫疾病市场 , 是除肿瘤市场外 , 规模最大、增长速度最快的 。 预计2020年 , 全球自身免疫疾病市场规模将达到600亿美元 , 中国预计2023年潜在市场规模达377亿元 , 复合增长率高达23% 。
康乃德生物医药联合创始人及首席执行官郑伟博士表示:“我们相信 , CBP-201在治疗中重度特应性皮炎中具有同类最佳的潜力 , 对于在 2期临床研究中进一步验证CBP-201更卓越的疗效优势我们持乐观态度 。 ”
除CBP-201外 , 康乃德生物医药的另一个领先的候选药物CBP-307目前正在进行两项2期临床研究 , 以评估其在中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者中的疗效和安全性 。
【|康乃德生物医药启动CBP-201治疗中重度特应性皮炎成人患者的全球2期临床试验】此外 , 该公司在同步推进三个临床前项目 , 包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一个靶向IL-33抗体(CBP-233) , 用于治疗多种严重的炎症性疾病 。
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