陈薇院士研发的新冠病毒疫苗完成2期临床试验，距上市还有多远？( 二 )

除了病毒载体疫苗之外，目前新冠疫苗研发的技术路线还包括传统的灭活疫苗，以及重组蛋白疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等。
新冠疫苗研发：关键的S蛋白
冠状病毒是包膜病毒，主要结构包括单股正链核酸、刺突蛋白、膜蛋白、包膜蛋白、核衣壳蛋白。其中，刺突蛋白（spike protein）（即S蛋白）形成三聚体结构，负责识别并结合宿主细胞表面的受体，在病毒感染的第一步发挥重要作用。
这意味着，新冠病毒2019?nCoV的S蛋白可能是疫苗开发的潜在靶标。
目前研发中的各个疫苗除了灭活疫苗外，其他技术路线的候选疫苗均以S蛋白作为主要成分，能否提供足够免疫保护仍需要进一步的研究证实。
面临哪些挑战？
重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）是一种病毒载体疫苗。作为病毒载体疫苗，其优势和挑战在哪里？发表在《中国预防医学杂志》上的一篇文章《新型冠状病毒疫苗研发进展与挑战》分析称， “病毒载体疫苗递送效率高。不过，机体对载体的应答可能会干扰对目的抗原的免疫应答；对病毒载体的预存免疫也可能干扰疫苗免疫效果。 ”这些挑战也是该类疫苗研发中需要克服的问题。
针对腺病毒5型（Ad5）载体的预存免疫力和高龄可能会部分阻碍疫苗诱导产生的特异性免疫应答，特别是抗体应答。在二期研究中， 508名受试者中， 266人（52%）Ad5载体预存免疫力较高， 242人（48%）Ad5载体预存免疫力较低。
研究结果发现， Ad5预存免疫力较高者产生的免疫应答较弱，与其相比，预存免疫力较低者结合及中和抗体水平大约高出两倍。
此外，相对于年轻人群，年龄较大的受试者针对Ad5 载体重组新型冠状病毒疫苗的免疫应答普遍较低，且耐受性较高。
中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇教授说，由于老年人面临着新型冠状病毒肺炎感染相关的严重疾病甚至死亡的高风险，因此他们是新型冠状病毒疫苗的重要目标人群。 “可能需要增加接种一剂才能在老年人群中诱导产生更强的免疫应答，目前正在进行进一步的研究予以评估。 ”
此外，论文作者也指出，该试验在中国武汉进行，基线免疫力仅对当时的中国成人具有代表性，其他国家人群免疫水平可能不同，应对这点予以考虑。论文基于受试者随访28天的数据，暂无疫苗诱导免疫持久性的数据。而且因无受试者在接种后感染SARS-CoV-2病毒，因此难以确定该候选疫苗的效力，也难以决定在接触病毒时产生与疫苗诱导抗体相关的任何免疫风险。
南都采访人员吴斌发自北京
【陈薇院士研发的新冠病毒疫苗完成2期临床试验，距上市还有多远？】编辑：吴斌

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