药物|开盘暴涨150% 融资超8亿元!这家公司能再度“点尿成金”?( 二 )
在1999年,天普生化又再接再厉,在日本原研产品实际未进入中国市场之前,仿制推出注射用乌司他丁,提前实现进口药品的国产替代 。
而在2005年,天普生化首次实现从男性尿液中分离提纯尤瑞克林,研制出全球首创新药注射用尤瑞克林,此为国家1类新药,用于治疗轻中度急性血栓性脑梗死,从此1类创新药的研发过往经历,也能够看到傅和亮所带来的团队具备一定研发创新的经验 。
在此之后,天普生化虽然几经易手最终被上海医药控股,而傅和亮也已经退出了天普生化项目,但天普生化至今为止核心的创新产品也是尤瑞克林、乌司他丁和尿激酶 。
傅和亮退出天普生化创立的艾迪药业,其核心业务是天普生化核心产品尤瑞克林、乌司他丁和尿激酶的上游,为下游制剂商天普生化提供原料 。
【药物|开盘暴涨150% 融资超8亿元!这家公司能再度“点尿成金”?】招股说明书显示,艾迪药业正在尝试延伸产业链,重新布局开发下游制剂品种,乌司他丁制剂仿制药正在研发中,同时也正在申报注射用乌司他丁在肝切除术中的新适应症,探索原料药+制剂一体化发展新路径,抢占下游销售商天普生化的市场份额 。
02韩国买来创新药研发,从头搭销售
比起延伸产业链,重新布局人尿蛋白产业上下游,对于艾迪药业而言更大的挑战来自于跨界研发、生产及销售抗艾滋病、抗肿瘤创新药 。
招股说明书显示,艾迪药业目前主要在研品种12个,核心产品包括6个1类新药和1个2类新药 。
其中,临床进展最快的项目为抗艾滋病新药ACC007,已经进入临床Ⅲ期 。目前ACC007目前已经完成三期临床试验,试验结果良好、到达主要临床终点指标,ACC007和对照组相互非劣等效,在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面,ACC007优于对照组 。艾迪药业在招股书中称,该药物计划于2020年底前获批上市 。
与此同时,艾迪药业还以ACC007为基础,自主研发了多药联用治疗艾滋病的复方制剂ACC008,ACC008每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定3种主要成分 。
在此之外,艾迪药业在抗肿瘤领域也有新品布局 。目前有一款药物已经完成一期临床试验,有一款药物在一期临床阶段,还有一款处于临床前研究阶段 。
核心在研药品之中,治疗急性髓系白血病的ACC010、ACC015,和已经完成Ⅲ期临床试验的ACC007这三款药物,被许可使用专利均来自Kainos 。Kainos Medicine成立于2007年,是一家专门研究和开发治疗脑部疾病、癌症和传染病创新药物的韩国医药上市公司 。
但值得注意的是,艾迪药业的自身研发投入规模相对较少,且占营业收入比在逐年降低,2017至2019年,其研发投入分别是0.42亿元、0.62亿元和0.57亿元,研发投入占营业收入的比例分别为30.93%、22.35%、16.50% 。
此外,由于艾迪药业此前的核心药品是普药或者危机重症原料药,在抗肿瘤、抗艾滋病领域没有销售药品的经验,且销售团队仅有54人,这意味着其创新药未来的销售团队需要重新搭建 。
艾迪药业已经在借助经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务为抗艾滋病创新药销售提前做准备,但其招股说明书中也强调,抗艾滋病诊断和药品业务类型存在不同之处,这意味着其创新药商业化团队并不完善,一切需要从头开始 。
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