兽药饲料交易中心|兽药制剂药用辅料的应用介绍( 三 )
3.亲水凝胶骨架缓释
此种缓释制剂以亲水性高分子聚合物为骨架材料 ， 其制备方法较为简单 。 将药物 ， 骨架材料和适量的辅料混合均匀制粒即可 。
所制成的缓释制剂口服后在胃肠道消化液中膨胀形成凝胶 ， 使释药时间延长 ， 此种类型药物释放受胃肠道的生理因素 ， pH值及蠕动速度影响较小 。 亲水凝胶骨架材料可分为四类：纤维素衍生物、非纤维素多糖类、天然胶类和乙烯基聚合物和丙烯酸聚合物等 。
4.胃内滞留制剂
该技术使制剂滞留于胃中延长药物释放时间 ， 改善药物吸收 ， 利于提高生物利用度剂 。 其具有骨架释药特性 ， 可视为特殊的骨架制剂 。
胃内滞留制剂的特点：接触胃液后于体温下在表面水化形成凝胶屏障膜并膨胀保持原有制剂形状；制剂的组成利于在胃内滞留；主药的性质、用量、赋形剂的选择都能符合胃内滞留要求的体内外释药特性 ， 能缓慢溶解扩散 ， 在胃内维持较长时间 ， 一般能达5－6小时；药物活性强 ， 剂量范围小；药物在酸性条件下稳定且易于在酸性条件下溶解吸收的药物；胃酸分泌抑制剂；胃部治疗药物；在胃肠道持续吸收；半衰期短 ， 其他缓释方法还不能满足该要求的药物 。
可应用的材料有羟丙基甲基纤维素 ， 羟丙基纤维素 ， 甲基纤维素 ， 羧甲基纤维素钠等 ， 也有用PVP与PVA联合 ， 或HPMC、PVP与PVA联用 ， 还可加蜡类溶蚀型轻质材料 。
5.包衣缓释制剂
选用一种或多种包衣材料对颗粒剂、小丸、片剂等包衣 ， 控制药物扩散和溶出以延缓药物的释放 。 根据不同材料及药物性质可以采用不同的处方和工艺 。
6.微孔膜包衣缓释制剂、肠溶包衣缓释制剂、小丸脉冲释药系统等 。
本文插图
7. 固体分散体
不是一种药物剂型 ， 而是60年代初发展起来的一种新的分散技术 ， 系用一定方法使药物以分子态、胶体晶态或无定形态高度分散在一种或二种固体介质中并形成均匀的固体物 。
并具能持久地稳定药物的分散状态 ， 它既溶于水又溶于有机溶媒 ， 不与药物发生理化反应及无毒副作用 。 常用作固体分散载体的药剂辅料有高分子聚合物类（如PVP、PEG等） ， 表面活性剂类（如含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂等） ， 糖类（如甘露醇 ， 木糖醇等） ， 有机酸类（如枸橡酸等） 。
五
发展国内动物药用辅料的建议
1.加强不同动物、不同制剂类型和不同制剂特征的新辅料的研究开发
对现有药用辅料研究机构和生产厂继续进行扶持 ， 并推使原来的品种继续得到发展至不同靶动物和不同制剂类型 ， 以适应动物专用的新的品种及剂型的开发需要 。
2. 鼓励兽药行业 ， 应用动物专用新辅料 ， 提高原有产品质量 ， 尤其是对疗效确切的药物制剂进行二次开发 ， 使其达到国外的质量水平 。
3.重视原有药用辅料的质量 ， 提出专业化集中管理 。 目前 ， 动物药用辅料生产由于用量少 ， 要求高 ， 分散于多行业 ， 没有像国外那样实行专业化生产 。
国内由于管理分散 ， 质量不易统一 ， 而且生产厂效益低 ， 不能为开发而投入大量资金 。 因此 ， 必须有统一的管理 ， 促使主要的量大的辅料实现GMP 生产管理 ， 制定一定质量标准 ， 逐步与国际接轨 。
4. 加强动物用辅料信息交流并进行推广 。
六
结语
动物药用辅料的发展趋势 ， 将是生产专业化、品种系列化、服务优质化 。 制剂辅料研究与开发的重点 。 高度重视辅料的开发和应用 ， 必将有大批新辅料、新配方、新剂型、新制剂的不断涌现 ， 将使动物制剂产品的质量和生物利用度达到质的飞越 ， 这对食品安全、动物剑客与福利 ， 以及社会效益产生不可估量的促进 。
针对不同的原料 ， 选择不同的方法 ， 使用不同的设备 ， 获得不同需求的市场产品 ， 是选择生产工艺的重要依据 。 不同的企业有不同的选择 ， 了解和掌握不同技术的生产工艺技术是所有企业必须面对的现实 。
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