规定|速查！这25批次药品不合规，你家有吗？( 二 )
六、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量 ， 一般可采用化学、仪器或生物测定方法 。
七、金胺O是一种色素或者染料 ， 检出该成分 ， 提示有染色现象 。
八、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等 ， 在一定程度上反映药品的质量特性 。 中药饮片性状项不符合规定 ， 可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形 。
END
来源：国家药监局
整理：粤药君
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