DeepTech深科技|60亿美元大单再掀ADC风潮,国内公司能否在巨头环伺中乘风破浪?( 三 )
此外 , 还有一些明星产品正处于临床研究阶段 , 很有潜力获批上市 。 比如说 GSK 正在开发的靶向 B 细胞成熟抗原的抗体偶联药物 Belantamab mafodotin 正在接受美国 FDA 优先审查和欧盟 EMA 加速评估 , 有望在今夏获批上市 , 成为今年美国 FDA 批准的第二款 ADC;艾伯维的 ADC 药物 Telisotuzumab vedotin 正处于临床 II 期研究中心 , 适应症是非小细胞癌;ADC Therapeutics 共研发 3 款 ADC 药物 loncastuximabtesirine、camidanlumab tesirine 和 ADCT-602 , 正处于临床 Ia 和临床 II 期研发中 。
国外布局火热 , 国内玩家也在奋起直追 。 相对于国外来说 , 国内进展相对进展慢 , 目前处于临床前和临床 I 期的管线居多 , 尚无获批上市的 ADC 药物 。 其中 , 荣昌生物的 ADC 药物 R48 最先进入临床 II 期研究 , 百奥泰的 BAT-8001 后来居上 , 已经进入临床 III 期研究 。
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不过相比 PD-1/PD-L1、CAR-T 项目在中国疯狂扎堆 , ADC 赛道的竞争似乎相对温和一些 。
百奥泰成立于 2003 年 , 由李胜峰博士创办并担任 CEO 。 与同行企业相比较 , 百奥泰拥有较为领先的抗体发现和优化技术 , 持有自主知识产权的抗体酵母展示筛选平台、ADC 技术平台及抗体生产平台 , 目前已获批的格乐立(阿达木单抗注射液)就属于抗体类药品 。 2019 年 , 其单抗生产线获得中国 GMP 认证 。 今年 1 月 , 格乐立启动商业化销售 , 今年 2 月登陆上交所科创板上市 。
荣昌生物成立于 2008 年 , 主要聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域 。 今年 4 月 , 荣昌生物提交 IPO 申请 , 拟港交所上市 。 公司拥有领先的 ADC 抗体 - 药物偶联核心技术平台 , 该平台拥有四大关键技术 , 包括大规模 ADC 偶联工艺、ADC 药物小分子和 Linker 量产制备工艺、ADC 药物表征分析和质控标准以及用于 ADC 药物评估的体内外模型 。 这一平台保证了ADC药物的研发和产业化 , 其产品 RC48 是我国首个进入人体试验的 ADC 药物 。
参考:
【DeepTech深科技|60亿美元大单再掀ADC风潮,国内公司能否在巨头环伺中乘风破浪?】-End-
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