癌患者|ASCO指南：局部晚期食管癌的治疗策略
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目的：制定循证临床实践指南，以协助局部晚期食管癌患者的临床决策。
方法：ASCO召集了一个专家小组，对最近发表的关于局部晚期食道癌患者诊疗方案建议的文献(1999-2019)进行系统综述。
结果：17项RCT符合纳入标准。并尽可能分别提取鳞癌和腺癌数据。
建议：推荐对局部晚期食管癌患者进行综合治疗。1.腺癌患者建议给予术前放化疗或围术期化疗。2.鳞癌患者建议予术前放化疗或单纯放化疗。
前言
食管癌在全世界范围内为第六大常见肿瘤，每年约有45万死亡病例；其组织学类型可以分为鳞状细胞癌和腺癌两种。食管鳞癌在中国等东亚以及中东国家更为常见；而在西方国家食管腺癌较为常见。而局部晚期食管癌是指肿瘤侵犯局部结构或累及区域淋巴结，但没有远处转移[美国癌症联合委员会（AJCC）≥T2或N+，M0]。
外科手术一直是可切除局部晚期食管癌的主要治疗方法，但单纯食管切除术的总体预后较差，尤其是在鳞状细胞癌中。为此，许多研究围绕食管癌辅助和新辅助治疗开展，以求改善局部晚期食管癌预后。该指南旨在为局部晚期食管和SiewertⅠ/Ⅱ型胃食管结合部腺癌患者提供基于证据和共识的治疗方案建议。
本文研究的出发点：
1.对于局部晚期食管腺癌或鳞状细胞癌的患者，推荐什么治疗方案？新辅助治疗或辅助治疗的首选方式是什么？
2.我们研究的目标人群是：局部晚期食管腺癌或鳞状细胞癌的患者。
3.与单纯手术相比，是否推荐新辅助治疗或辅助治疗？
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研究结果
腺癌和鳞癌的新辅助化疗VS单纯手术
在英国医学研究委员会的一项研究中，对新辅助化疗和单纯手术进行了比较，该研究在1992年至1998年间招募了802名患者(表2)。受试者中66%为腺癌、31%鳞状细胞癌和2%未分化癌。本研究的长期(6年)随访结果发表于2009年。单纯手术组的5年OS为14%，而新辅助化疗组的5年OS为19%，HR：0.84 (95%CI，0.72-0.98)。鳞癌和腺癌之间的治疗效果不存在显著异质性(P=0.81)。两治疗方案在并发症、术后死亡率或肿瘤完全切除方面也没有发现显著差异。
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腺癌围手术期化疗VS单纯手术
在Ychou等人的研究中，对224例腺癌患者应用围术期顺铂和氟尿嘧啶(CF)化疗与单纯手术进行了比较。发现围术期化疗对OS有显著提升(HR=0.73；95%CI，0.61-0.88)。同样也能改善PFS（HR=0.66；95%CI，0.53-0.81）和DFS（HR=0.65；95%CI，0.48-0.89）。两组间肿瘤完全切除率或并发症没有显著差异。 
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腺癌新辅助放化疗VS单纯手术
4项RCT符合局部晚期腺癌患者新辅助放化疗与单纯手术比较的纳入标准。两组的并发症发生率相似(表4)，尽管先前在一项包括早期研究的荟萃分析中报告了较高的CRT治疗相关死亡率。CRT组OS无显著改善(HR=0.87；95%CI，0.63至1.20)。两组的并发症发生率相似。此外，与单纯手术相比，新辅助放化疗组的肿瘤完全切除率明显更高(RR=1.32；95%CI，1.21-1.43)。
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鳞癌新辅助放化疗VS单纯手术
6项RCT符合局部晚期鳞癌患者新辅助放化疗与单纯手术比较的纳入标准。OS（HR=0.68; 95% CI, 0.55-0.84）和DFS（HR=0.59; 95% CI, 0.45-0.79）数据支持局部晚期食管鳞癌采用新辅助放化疗方案。
【 癌患者|ASCO指南：局部晚期食管癌的治疗策略】比如CROSS试验的鳞癌患者数据显示，单独手术的中位生存期为21.1个月，而新辅助放化疗的中位生存期为81.6个月(HR=0.48；95%CI，0.28-0.83)。除心律失常外（新辅助放化疗13%，单纯手术4%；P=0 .001），围治疗期内死亡率与不良事件发生率无显著差异（新辅助放化疗2.2% vs 单纯手术0.4%; P=0.212）。由于不同研究对结果测量的定义不一致，未对并发症进行精确meta分析。
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腺癌新辅助化疗vs新辅助放化疗
3项试验符合局部晚期腺癌患者新辅助化疗与新辅助放化疗比较的纳入标准。
在NeoResI试验，报告了CRT组原发肿瘤的完全病理反应率较高(28%vs9%)；但CRT组和CT组的5年OS(CRT42.2%vsCT39.6%；P=0 .60)和5年PFS(CRT38.9%vsCT33%；P=0.82)没有显著差异。在整个研究人群中，CRT组因术后并发症而死亡的患者明显较CT组更多(8vs1；P=0.02)。
在Burmeister试验，报告了CRT组的组织病理学反应显著高于CT组（31%vs8% P=0.01），但在PFS、OS、手术并发症率，毒性反应方面两者无显著差异。
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鳞癌新辅助化疗vs新辅助放化疗
NeoResI试验中，对于相对较少的食管鳞癌患者(50例，仅占28%）未发现3年OS的差异(RR=1.08；95%CI，0.65-1.80)，5年OS亦无差异(42.2%vs39.6%；P=0 .60).
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