无突变肺癌有了新方案\n国产单抗+化疗能让该群体获益( 四 )
文章图片
信达生物生产的达伯舒?（信迪利单抗）是唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂
南都：最后这款药物获批能够使用于肺癌患者 ， 需要多长时间？
张力教授：我们现在还在等待核查 。
数据交上去之后 ， 国家药监局有数据的核查 ， 然后还有生产基地的核查 ， 这两样完成了以后 ， 一般情况下核查通过以后的三个月左右会拿到批准 ， 所以预估今年年底或者明年初 ， 有可能拿到国家的适应证的批准 。 现在还在等待核查 ， 因为疫情 ， 时间表都推迟了 ， 我们也很期待这个药物能够尽快获批适应证 。 但是 ， 这个研究结果发布以后 ， 也为临床上药物的使用提供了更多证据 。 此外在适应证获批之后 ， 还需要有国家谈判才能进入医保 。 但是 ， 这个研究结果对老百姓来讲 ， 一定有所帮助 。
南都：在不良反应方面 ， 会有什么样特殊的表现吗？
张力教授：免疫相关不良反应 ， 基本是相似的 ， 包括皮疹、甲状腺功能低下等 。 我们已经解释过免疫治疗的原理 ， 是一个“松开刹车”的作用 ， 阻断肿瘤细胞表面的PD-L1与免疫细胞表面PD-1的结合 ， 使免疫系统持续激活 。 但是正常的人体免疫系统并不是越强越好 ， 而是要处于一种平衡状态 。
如果“松开刹车”后 ， 免疫系统过度激活 ， 正常组织就有可能会被误伤 ， 从而导致一些不良反应 。 所以这个“度” ， 是很重要的 。 也免疫治疗用药时间长了 ， 必然可能引起各种免疫相关的不良反应 ， 最常见的就是皮疹 ， 免疫相关性的内分泌功能的异常 ， 当然还有免疫相关性的肺炎等 ， 但是只要控制在一定的“度”以内 ， 是可以处理的 。 我们这个研究的结果里 ， 超过2%以上的反应是很少的 。 这个结果跟K药的研究结果非常相似 。 从这个意义上讲 ， 在大分子的药物里 ， 我们中国的制造水平已经完成达到国际水平了 。
采写南都采访人员王道斌
编辑：王道斌
推荐阅读
![[安娜说历史]曹腾是宦官怎么生的曹操父亲？曹操身世真相究竟是怎样的？](https://imgcdn.toutiaoyule.com/20200409/20200409142736579442a_t.jpeg)
- 大自然|担心孩子“缺失大自然”？上海有了“自然学校”
- 少年|残疾儿童少年有了人生“金钥匙”
- 巫山|重庆巫山多途径保障入学、职教特教融合 残疾儿童少年有了人生“金钥匙”
- 废宅小编|王祖蓝李亚男生活有多幸福，有了女儿后，仍旧每天秀恩爱！
- 大张伟|花儿乐队宣布重组，没有了大张伟，还有“灵魂”吗？
- 肺癌|肺癌易盯上4类人
- 成员|刚从《青你》离开，这位学员就有了新剧，还与NPC成员和程潇合作
- 社戏|是乡愁亦是怀旧！20位青年组戏团，长峪城村社戏终于有了传人
- 拥堵|“信用交通北京”新版网站上线试运行，高速路拥堵点有了排行榜
- 摄像机|有了万佳安Q2智能摄像机，“神兽”在家也能安心上班！