无突变肺癌有了新方案\n国产单抗+化疗能让该群体获益

吸烟、人口结构老化和大气污染等诸多因素的叠加，使得肺癌成为了公认的头号恶性肿瘤。其中有基因突变的，有靶向药物治疗。但没有EGFR基因突变或ALK重排的肺癌患者，靶向药无效，传统的手术、放疗、化疗效果平平。如何提升治疗效果，让这部分患者获益，备受关注。
北京时间8日晚，国际肺癌研究协会主办的世界肺癌大会上，由中山大学肿瘤防治中心肺癌首席专家张力教授领衔的ORIENT-11研究结果正式发布。作为我国首个免疫联合化疗用于一线非鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，达伯舒联合化疗显著降低疾病进展风险，与其它PD-1抑制剂比较，风险比甚至更低，并可快速达到肿瘤缓解。这一重大研究突破为国内广大肺癌患者带来了生的希望。

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张力教授在第21届世界肺癌大会上公布达伯舒?（信迪利单抗）联合化疗临床三期研究结果。

【无突变肺癌有了新方案\n国产单抗+化疗能让该群体获益】肿瘤骗过了免疫系统
那就给免疫系统“松刹车”

现代医学与癌症的抗争，在经历了早先的杀（手术）、烧（放疗）、毒（化疗）三大主流模式后，治疗有效性已经接近了瓶颈。要进一步提升肺癌的治疗效果，则需要从癌症形成的机理、模式入手，提出更有针对性的举措。通过长期的研究发现，对于恶性肿瘤细胞，人体自身的免疫系统是能够对其进行发现、绞杀的。随后肿瘤细胞之所以能够在人体内恣意的生长、扩散，则是因为它变狡猾了，它能通过一些特殊的手段，骗过免疫系统，让免疫系统觉得它是好细胞，不加以鉴别、驱赶和扼杀。
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张力教授研究涉及的国产药物，是首个刊登在权威医学期刊——《柳叶刀·血液学》的中国免疫治疗产品
魔高一尺、道高一丈。针对恶性肿瘤的这一特性，现代医学领域也一直在进行着研究，并开发出了被称为肿瘤抗体或单抗的免疫检查点抑制剂。
张力教授表示，免疫检查点抑制剂的主要作用机制是通过调节自身免疫系统的功能达到抗肿瘤的目的。免疫检查点是每个人身上都正常存在的免疫功能调控点，作用是使人体的免疫系统维持在一个平衡的状态。
举例来说，人体正常细胞会表达特定的生物标记物，免疫系统通过这些特定的蛋白标记物识别正常组织细胞，避免对其进行主动攻击，这本身是我们自己的一个生理保护机制。其中PD-1和PD-L1 ，就是我们免疫系统的一对检查点，免疫细胞上面表达免疫细胞（T淋巴细胞）表达PD-1 ，而肿瘤细胞会表达PD-L1；两者结合，肿瘤细胞就被误认为正常细胞，人体的免疫细胞就不去攻击它。肿瘤细胞就是利用这个机制，也表达PD-L1 ，这样一来，免疫系统就不去攻击肿瘤细胞了。两者结合，通过信号传导让T细胞失去杀伤功能，没法攻击肿瘤细胞。现在的PD-1抑制剂的作用机制就是阻断PD-1与/PD-L1结合，恢复人体的免疫细胞的活性的结合，重新激活免疫细胞的活性，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。
这个过程，就是帮助人类的免疫系统，识别、发现出恶性肿瘤，这个类似松刹车的过程，正是用人类自身的免疫力去抑制肿瘤的恣意生长。
张力教授表示，此类PD-1抑制剂在全球已经有数个品种，在多个瘤种的适应证中都获得了批准，此次临床试验围绕的是拥有自主知识产权且唯一纳入我国医保目录的PD-1产品——信达生物与礼来制药共同研发的达伯舒。
“达伯舒是一款抗PD-1全人源单克隆抗体，在国内已经获得了复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应证。这次的研究，主要针对晚期非小细胞肺癌，同样是与化疗联合治疗。 ”

用国产PD-1单抗+化疗
肺癌进展风险下降了52%

肺癌的组织学类型主要包括腺癌跟鳞癌，腺癌跟鳞癌所用的化疗方案是不一样的， ORIENT-11研究是非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，也就是以腺癌为主，是免疫治疗联合化疗，跟单纯化疗做头对头比较。该试验也是国内首个免疫联合化疗用于一线非鳞非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究。研究在全国的48家中心开展，研究入组时间接近一年，大约从