奇点网|实体瘤免疫治疗再迎希望，ScTIL细胞治疗晚期实体瘤临床研究正式启动( 二 )
美国Iovance公司开发的两个TIL产品LN-144、LN-145在治疗黑色素瘤和宫颈癌方面取得了不俗的成绩 。 LN-145用于治疗在接受化疗后复发、转移性或持久性宫颈癌患者 ， 获得了44%的应答率 ， 而之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率仅在4％-14％之间 。 2019年5月 ， FDA授予该TIL疗法LN-145突破性疗法认定（BTD） 。 因此 ， TIL疗法也成为了治疗实体瘤的新希望所在 。
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除了美国的Iovance公司 ， 以色列舍巴医疗中心（Sheba Medical Center）是全球唯一一家FDA批准的 ， 为顽固性卵巢癌患者提供TIL临床实验的医院 。 其下属的Ella Lemelbaum Institute免疫肿瘤学研究中心于2019年宣布将开展一项利用TIL自体免疫疗法治疗晚期或转移性卵巢癌的突破性临床实验 。 该实验将由Sheba医院免疫肿瘤学研究中心主任Jacob Schachter教授 ， 以及他带领的经验丰富的肿瘤学专家团队主持 。
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此外 ， 在国内也有一些企业正在开展TIL领域的产品研发 。 2018年10月 ， 西比曼与美国NCI签订了专利许可协议 ， 成为首家获得NCI授权的中国企业 。 西比曼将利用NCI获得的非独家、可再次授权的全球性许可 ， 用于下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的研发、生产以及商业化 ， 用以治疗多种癌症 。
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超级TIL/cTLT技术已进入临床研究
北京卡替医疗拥有专利技术增强型TIL（Enhanced TIL）疗法与超级TIL（Super TIL）疗法以及第四代产品“循环系统来源的超级TIL（ScTIL）” 。 其第四代产品ScTIL突破了依赖手术获取TIL的方式 ， 直接通过外周血富集肿瘤识别性T细胞 ， 并在此基础上进一步进行基因修饰 ， 使其能更好的克服肿瘤微环境抑制并实现在体内的扩增 。 该技术不仅克服了TIL疗法的天然局限 ， 并理论上同时解决了上述五大难题 。 第四代产品的前期探索性临床试验显示 ， 仅仅用传统TIL疗法剂量万分之一的超低剂量 ， 也能取得极佳的疾病控制率（DCR）和超过传统疗法的客观缓解率（ORR） 。 目前 ， 北京卡替医疗正在与北京协和医院等多家医疗机构开展ScTIL针对实体瘤的研究者发起的临床研究 。
有效提高TIL的数量和质量可以为改善患者预后提供一种全新的治疗策略 。 但在TIL疗法的发展历程中 ， 质疑和争议始终伴随左右 。 除了居高不下的成本 ， 研究者仍面临着技术、安全性甚至规章制度等方面的障碍 ， 需要更多的、进一步的实验室和临床研究来切实优化TIL这一免疫治疗策略 。
除了以上提到的公司外 ， 还有许多公司的各具策略TIL疗法正在研发中 ， 期待TIL这一新技术在行业不断发展并应用于临床 。 希望这一无限可能的疗法 ， 不断进化 ， 造福更多患者 。
关于卡替医疗
卡替（Chineo）医疗是中国TIL/新抗原等创新免疫细胞治疗的代表性企业 。 公司研发的“超级TIL”肿瘤免疫细胞治疗技术在理论上突破了传统CAR-T/TCR-T/TIL疗法的诸多局限 ， 在安全性、疗效、适用人群、制备周期和成本等诸多方面拥有优势 ， 在概念验证的临床试验获得了积极的成果 。 该技术先后参与了科技部国家重点研发项目 ， 北京市“颠覆性创新”等项目 。
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