辉瑞年底前|新冠疫苗冲刺：辉瑞年底前可提供1亿剂 却有三分之二美国人不愿第一时间接种( 二 )
有望十月中旬完成所有研发进程
除牛津大学的疫苗外 ， 还有另外两种疫苗正在美国进行最后阶段的大规模测试 ， 一种由Moderna公司研发 ， 另一种由美国制药巨头辉瑞制药公司和德国BioNTech公司共同研发 。
当地时间周二 ， 德国BioNTech公司首席执行官兼联合创始人乌古尔·沙欣在接受美国有线电视新闻网（CNN）采访时表示 ， 有信心在10月中旬或11月初完成候选疫苗“BNT162”的研制工作 ， 准备进一步获得相关监管部门的批准 。
“它现在状况很好 ， 我认为这款疫苗接近完美 ， ”沙欣说道 。
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▲德国BioNTech公司实验室 。 图据Labiotech
辉瑞和BioNTech表示 ， 计划在今年年底前提供1亿剂BNT162疫苗 ， 到2021年将会提供13亿剂 。
【辉瑞年底前|新冠疫苗冲刺：辉瑞年底前可提供1亿剂 却有三分之二美国人不愿第一时间接种】今年7月 ， 美国卫生与公众服务部（HHS）和国防部宣布 ， 已与辉瑞公司达成了一项19.5亿美元的协议 ， 预定1亿剂新冠疫苗 。 HHS表示 ， 根据协议 ， 美国可以再向其购买5亿剂药物 ， 并“免费提供给美国人” ， 但HHS并未透露第一批潜在疫苗将用于谁以及如何做出这个决定 。
沙欣告诉CNN ， 他相信美国监管部门将很快批准疫苗的紧急使用授权 ， 并补充道 ， 公司“对作用模式的理解 ， 以及从正在进行的试验中获得安全数据” ， 让他们“非常有信心” 。
“是的 ， 我们相信我们的产品是安全的 ， 我们将能够证明它的有效性 。 ”沙欣说道 。 他还表示 ， 到目前为止 ， 参与临床试验的年轻人和老年人“抗体反应都很强烈 ， 副作用很小” 。
这不得不让人联想到“曲速行动”（Operation Warp Speed）计划 。 当地时间5月15日 ， 美国总统特朗普宣布了一项名为“曲速行动”的攻关计划加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研 ， 并表示因其“规模大而速度快” ， 期待今年年底前研发出新冠疫苗 。
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▲当地时间5月15日 ， 美国总统特朗普在白宫举行采访人员会时宣布“曲速行动”计划 。 图据美联社
而眼下 ， 虽然辉瑞和BioNTech表示出了十分乐观的情绪 ， 但一名美国联邦官员向CNN表示 ， 在10月中旬完成疫苗批准是乐观估计 。 一位熟悉“曲速行动”计划的官员也向CNN透露 ， “据我所知 ， 任何参与这项工作的科学家都不认为我们会在选举日之前开始注射疫苗 。 ”
与此同时 ， “曲速行动”首席顾问蒙塞夫斯·斯拉维上周告诉美国国家公共电台（NPR） ， 美国食品药品监督管理局（FDA）在10月底前批准新冠病毒疫苗用于紧急使用的“可能性极低 ， 但并非不可能” 。
然而 ， 特朗普近期一再公开表示将加快疫苗问世的时间表 ， 他在8月曾表示 ， 对疫苗将在11月3日准备就绪感到“乐观” 。 而这也引发了科学界及美国社会的广泛担心 ， 疫苗可能仓促投入使用将致其可靠性存疑 。
【一份联合承诺】
全球九大疫苗制造商联袂发声
不会将疫苗提前交由美FDA审批
事实上 ， 就在牛津疫苗宣布试验暂停的同一天 ， 当地时间8日 ， 阿斯利康与其他八家主要制药商联合发表了一项不同寻常的承诺 ， 誓言“将在开发疫苗时坚持最高的伦理和科学标准” ， 不会过早寻求政府批准它们研发的新冠疫苗上市 。
这份周二公布的承诺书中写道：“我们希望明确 ， 我们将致力于按照较高的伦理标准和可靠的科学原则 ， 开发和测试新冠病毒潜在疫苗 。 ”
据CNN报道 ， 签署承诺的公司有英国阿斯利康（AstraZeneca）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline） ， 法国赛诺菲（Sanofi） ， 德国默克集团（Merck）、BioNTech ， 美国Moderna、辉瑞（Pfizer）、诺瓦瓦克斯（Novavax）、强生（Johnson & Johnson） 。
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▲美国Novavax医药公司的新冠候选疫苗 。 图据《华尔街日报》
事实上 ， 就在声明发布的前几日 ， 就有知情人士向彭博社透露 ， 全球多家新冠疫苗研发公司正计划发表公开联合承诺 ， 即“如果没有得到广泛的安全性和有效性测试数据 ， 不会将任何新冠疫苗送交美国FDA审批” 。
据悉 ， 美国总统特朗普此前曾多次推动有关部门尽快制定疫苗接种时间表 ， 希望能推动新冠疫苗在11月总统大选前面市 。 本周一 ， 他还在新闻发布会上表示：“（这项工作）将在很短的时间内完成 ， 甚至可能在10月份完成 。 我们很快就会有疫苗 ， 也许在一个特殊日期之前 。 你们知道我说的是哪一天 。 ”
有消息称 ， 特朗普一直在向美国FDA施压 ， 要求其在疫苗被证明安全有效之前批准新冠疫苗上市 ， 引发民众广泛的担忧 。
近日一项民调显示 ， 多数受访美国民众都认为 ， 新冠疫苗的审批将会被政治化 。 而《今日美国》与美国萨福克大学联合进行的一项最新民意调查结果显示 ， 出于对美国政府疫苗研发计划的不信任 ， 表示“不会在第一时间接种新冠疫苗”的受访者占比高达67% ， 另有23%的受访者表示 ， 他们根本不会接种新冠疫苗 。
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