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肿瘤君|从 5 项著名临床研究数据，看阿法替尼为肺癌 EGFR 突变患者带来的获益( 二 )


LUX-Lung 3/6 是阿法替尼对比化疗的随机对照研究 ， 两项研究均表明 ， 在总体人群中 ， 阿法替尼组和化疗组中位总生存相仿。 其中在携带 del19 的患者中 ， 阿法替尼组的总生存均优于化疗组；而在 Leu858Arg 突变患者中 ， 阿法替尼组未见优于化疗组 。
阿法替尼 VS 吉非替尼：一线治疗的更佳选择
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亚洲数据：LUX-Lung 7
在 2015 年 ESMO 公布的全球随机非盲Ⅱb 期 LUX-Lung 7 试验表明 ， 相较于吉非替尼 ， 第二代 EGFR-TKI 能显著改善晚期 EGFR 突变型肺癌患者的 PFS 。
LUX-Lung 7 研究共纳入 319 例患者 ， 随机分入阿法替尼组和吉非替尼组 。 结果显示 ， 在中位 PFS 方面 ， 阿法替尼组和吉非替尼组分别为 11.0 和 10.9 个月；与吉非替尼相比 ， 阿法替尼治疗组 PFS 风险比下降了 27% 。
此外 ， 在第 24 个月使用阿法替尼的无进展患者是吉非替尼的 2 倍。 耐受性方面 ， 两组的重度不良反应事件发生率相近 ， 药物毒性作用稍有差异 。 两组中观察到的不良事件均可预测、也可治疗 ， 两组的停药率均一致处于较低水平 (6.3%) 。
作为一线治疗用药 ， 阿法替尼比吉非替尼更能让 EGFR 激活突变型晚期肺癌患者获益 。 可考虑将阿法替尼作为 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者的一线治疗选择 。
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韩国数据：
一项来自韩国的真实世界数据研究纳入了从 2014 年 10 月-2016 年 12 月期间一线使用阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼治疗的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者 ， 探索 3 种 EGFR-TKI 在韩国真实世界实践中的应用情况 。
结果显示 ， 使用阿法替尼组患者的 PFS 为 19.1 个月 ， 高于吉非替尼的 13.7 个月和厄洛替尼的 14.0 个月 。 阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定 ， 尤其对于 Del19 突变患者疗效显著 。
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中国数据：
2019 年世界肺癌大会公布了阿法替尼一线治疗 EGFR 突变阳性的 NSCLC 中国患者的临床数据 。 该试验回顾性研究了阿法替尼治疗晚期 NSCLC 患者的有效性与安全性 。
共纳入 60 名患者 ， 其中 65% 的患者接受了阿法替尼的一线治疗 。 结果表明 ， 接受阿法替尼一线治疗的患者中位 PFS 为 12.3 个月；接受阿法替尼一线治疗的患者中 ， 常见 EGFR 突变患者的中位 PFS 为 15.6 个月 ， 罕见 EGFR 突变患者的中位 PFS 为 5.2 个月；接受阿法替尼一线治疗的两组患者（40 mg VS 30 mg）的中位 PFS 为 14.5 个月 VS 5.2 个月；接受阿法替尼二线或以上治疗的两组患者（40 mg VS 30 mg）的中位 PFS 为 3 个月 VS 5 个月 。
由此可以看出 ， 阿法替尼一线治疗晚期 EGFR 突变肺腺癌是有益的 ， 中位 PFS 为 12.3 个月 ， 且阿法替尼初始剂量为 40 mg 的患者的 PFS 更长 。
通过多项研究数据的证实 ， 阿法替尼一线治疗 EGFR 突变型 NSCLC 的疗效优于一代 TKI ， 阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定 ， 尤其对于 Del19 疗效卓越 。 可以说 ， 阿法替尼已经一跃成为一线治疗的选择 。
EGFR-TKI 耐药 ， 路在何方？
众所周知 ， EGFR-TKI 类药物都会产生耐药 。 一线接受吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼治疗后的患者 ， 最常见的耐药机制为 T790M 突变 ， 约占 50-70% 。
目前已有奥希替尼、阿美替尼获批用于 T790M 突变的患者 。
阿法替尼虽然与一代 TKI 耐药机制相似 ， 但有研究显示一线使用阿法替尼相比第一代 TKI ， 能够延缓患者耐药时间 。 对于 EGFR 突变型患者 ， 如果能够接受一代或二代 TKI 序贯三代 TKI 的模式 ， 将有助最优化患者的治疗疗效 。
阿法替尼序贯奥希替尼为 EGFR
突变型肺癌患者带来持久获益
在 2019 年 CSCO 大会上 ， GioTag 研究揭示了对于 EGFR 突变型肺癌患者 ， TKI 治疗的顺序对于患者的长久获益有影响 。 它就是 GioTag 研究 。


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