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肿瘤君|从 5 项著名临床研究数据，看阿法替尼为肺癌 EGFR 突变患者带来的获益( 三 )


GioTag 研究旨在评估患者接受一线阿法替尼序贯奥希替尼治疗的疗效 。 要求患者携带 EGFR 敏感突变（Del19/L858R） ， 一线接受阿法替尼治疗 ， 耐药后出现 T790M 突变 ， 二线接受奥希替尼治疗 。
主要研究终点为治疗时间（TOT） 。 初期结果显示 ， 阿法替尼序贯奥希替尼的最新中位 TOT 达 27.6 个月 ， 这种治疗顺序能够有效地延迟化疗 ， 为患者带来持久的获益 。
最终研究结果显示：总人群的中位 OS 为 41.3 个月 ， 中位 TOT 为 28.1 个月；2 年总生存期（OS）率为 80% 。
在不同的亚组中 ， 阿法替尼序贯奥希替尼治疗也显示出了明显了获益 ， 特别是 Del19 突变亚组患者 ， 中位 OS 达 45.7 个月 ， 中位 TOT 达 30.6 个月 。
GioTag 研究中 ， 有 50 例（24.5%）为亚洲患者 。 在进一步对亚洲患者进行亚组分析时发现 ， 对于 EGFR T790M 突变的亚洲 NSCLC 患者 ， 阿法替尼序贯奥希替尼的中位 TOT 达 46.7 个月 ， 其中阿法替尼治疗 14.0 个月 ， 奥希替尼治疗 19.6 个月 。
综上所述 ， 一线阿法替尼进展后使用奥希替尼的治疗顺序 ， 能够为 EGFR 突变 NSCLC 患者带来更为持久的获益 ， 特别是亚洲患者 ， 获益更大 。 阿法替尼可以作为我国 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线选择 。。
阿法替尼作为「老二哥」 ， 终于可以鼓起勇气走在 TKI 前列了！
肿瘤君|从 5 项著名临床研究数据，看阿法替尼为肺癌 EGFR 突变患者带来的获益
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策划：GoEun 题图：站酷海洛 投稿及合作：yinqihang@dxy.cn肿瘤君|从 5 项著名临床研究数据，看阿法替尼为肺癌 EGFR 突变患者带来的获益
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参考文献：
1.FDA approves Gilotrif for advanced squamous cell carcinoma of the lung, Healio, April 15, 2016.
2.Abstract no: LBA7500, LUX-lung 3: A randomized, open-label, phase III study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as first-line treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFR-activating mutations. Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2012.
3.Overall survival with afatinib versus gemcitabine/cisplatin in treatment-na?ve Chinese patients with advanced non-small cell lung cancer harboring EGFR mutations:sub-population analysis from LUX-Lung 6(ASCO)2013.
4.Park K, Tan EH, O'Byrne K et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a Phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 17(5), 577–589 (2016).
5.Paz-Ares L. Tan EH, O'Byrne K et al. Afatinib versus gefitinib in patients with EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer: overall survival data from the Phase IIb LUX-Lung 7 trial. Ann. Oncol. 28(2), 270–277 (2017).
6.Overall survival in patients with EGFR mutation-positive (EGFRm+) NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the GioTag study.
7.Afatinib followed by osimertinib in EGFR mutation-positive (EGFRm+) NSCLC: Analysis of Asian patients (pts) in the international, multicenter, observational GioTag study.
8.SHI Xia, ZHU Qiuyan.Cost-utility Analysis of Afatinib and Gefitinib in First-line Treatment of EGFR Mutation-positive Non-small Cell Lung Cancer[J].Chin J Mod Appl Pharm(中国现代应用药学),2019,36(21):2701-2706.


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