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格隆汇|“药明系三号”通过聆讯，药明巨诺有何不同？( 三 )


从研发设计上来看 ， JWCAR029是在Juno公司JCAR017的基础上 ， 由药明巨诺自主开发的CAR-T产品 。 目前JWCAR029共有5个适应症 ， 主要包括：DLBCL、FL（滤泡性淋巴瘤）、MCL（套细胞淋巴瘤）、ALL（急性淋巴细胞白血病）、CLL（慢性淋巴细胞白血病） ， 其中DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）进行新药申报 。
单从CD19靶点上的竞争情况上来看 ， 这款核心产品的竞争情况不容小觑 。
首先是直面对抗的复星凯特 ， 同样也在新药申请当中 ， 并且递交表的时间比药明巨诺早 ， 更早获批的概率相对比较大 。 此前复星凯特已经获批上市了国内首个CAR-T产品 ， 倘若再次领先进度 ， 那么药明巨诺上市之后的市场情况可能需要考量 。
其次则是需要担心后来者居上 。 虽然诺华递交的申请还在第三阶段 ， 但主要研究人员以及所属单位均和药明巨诺为同一单位及相关人员 。 换言之 ， 一旦申请上市成功 ， 两家产品在相关的医院可能会存在直接竞争关系 。
中国靶向CD19的CAR-T产品管线
格隆汇|“药明系三号”通过聆讯，药明巨诺有何不同？
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数据来源：公司资料 ， 格隆汇整理 在公司产品获批上市之前 ， 公司还处于烧钱阶段 。
根据公司招股书中披露 ， 公司完全没有任何的收入来源 。 在2019年 ， 公司净利润亏损6.33亿元 。 在2020上半年 ， 公司的亏损已经超出2019全年亏损 ， 达到6.5亿元 ， 其中 ， 公司研发开支已经达到了8226.6万元 。
公司财务情况
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数据来源：公司资料 ， 格隆汇整理格隆汇|“药明系三号”通过聆讯，药明巨诺有何不同？
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小结
近年来 ， CAR-T疗法开始成为创新药企当中的热门追捧对象 。
凭借着美国FDA授予的靶向BCMA的突破性疗法认定 ， 金斯瑞一战成名 ， 成功分拆子公司传奇生物赴美上市 ， 在上市当日开盘大涨至37美元 ， 涨幅高达60.87% 。 作为国内首个在魏则西事件后首个拿到CFDA临床试验的永泰生物 ， 在赴港上市首日也备受关注 ， 涨幅达到40.73% 。
作为背靠“药明系”的药明巨诺 ， 相信在上市之时也会受到格外的关注与期待 。 但是对于细胞治疗领域而言 ， 政策性的变动恐怕是比其他研究方向更需要关注的地方 。 在拥抱创新的同时 ， 也需要担忧背后的风险 ， 毕竟在研发没有落地之前 ， 都会存在着未知的可能 。
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