集中采购药品大降价 “好药不贵”还差哪些环节( 四 ) 2018年12月6日

　　也有一些猜测认为，部分中标价已经低于成本价，企业因市场份额压力不惜亏本中标。

　　对此，此次联合采购办公室成员龚波曾在12月8日举办的一场医药卫生行业圆桌讨论中回应称，“（中标价）不是政府定，政府只是组织这场市场竞争活动，具体的价格是由投标企业自动形成的。它如果是低于成本价，自会有相关企业或者其他竞争企业曝光或者举报，但是上海执行三年以来没有发生这种情况。”

　　据此次竞选规则要求，企业的报价不能低于成本价，一旦核实将取消中标资格，并列入黑名单。

　　对于上述两种说法，俞卫分析说，实际上企业的成本很难计算，“如果说联采办对成本价非常清楚，我认为也不太可能；上市公司股价大跌也不代表企业就不赚钱。（评估成本）需要更多的分析出来，信息不透明的情况下，应该由国家层面去统一评估，进行横向、纵向多维度的对比，确定比较合适的降价区间。”

　　担忧：集中采购的超低价会影响企业一致性评价的积极性？

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　　此次“4+7”城市药品集中采购的31个品种药品中，所有品种均有企业通过仿制药一致性评价。虽然所有符合条件的仿制药企和原研药企均报名竞选，但最终公布的25个拟中标品种中，仅有3个原研药，其余均为国产仿制药。

　　美国、日本、英国等发达国家的经验显示，仿制药上市后再评价是持续提高药品质量的有效手段，并有助于在临床上实现与原研药的替代，降低药品费用。

　　数据显示，从2007年到2017年，仿制药替代原研药给美国节省了1.97万亿美元的医疗基金支出，控费效果明显。

　　我国仿制药一致性评价工作的要求，最早源于《国家药品安全“十二五”规划》，但直到2016年才正式启动，比美国晚了半个多世纪。

　　国家药监局的数据显示，目前国内需要进行一致性评价的药品多达4000个品种、10万余个文号，其中289种基药品种囊括了7万余个文号。

　　按照要求，到2018年底需完成“289种基药目录”中口服固体制剂的评价，2021年前完成需开展临床有效性实验和其他特殊情形的品种。

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