卫健委拟规定：基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批(21)
第二十八条 医疗机构应当建立完善临床研究全程管理制度、受试者权益保障机制、研究经费审计制度等 ， 保障研究项目安全可控 ， 保障受试者合法权益 ， 保障研究项目经费合法、稳定、充足 。
第二十九条
临床研究项目涉及的具体诊疗操作 ， 必须由具备相应资质的卫生专业技术人员执行 。
第三十条 研究人员要及时、准确、完整记录临床研究各个环节的数据和情况 。 留存相关原始材料 ， 保存至临床研究结束后30年；其中涉及子代的需永久保存 。
第三十一条 临床研究涉及生物遗传物质和生物安全管理的 ， 应当符合国家有关规定 。
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