卫健委拟规定：基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批(19)
医疗机构为其他机构提供技术支持、研究场所 ， 提供人体细胞、组织、器官等样本 ， 协助进行志愿者招募的 ， 按照合作开展临床研究管理 ， 本机构及参与人员应当知晓所参与研究项目的方案、目的 ， 及提供生物样本的用途 ， 并按程序进行机构内伦理审查 。
第二十五条
任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究 。
第三章研究过程管理
第二十六条 医疗机构应当按照审查批准的方案开展临床研究 ， 研究过程中如有变更 ， 应当重新通过本机构审查 ， 并向批准研究的卫生主管部门备案 。
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