卫健委拟规定:基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批(15)
(二)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求;
(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适;
(四)在办理知情同意过程中 , 向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂 , 获得知情同意的方法是否适当;
(五)对受试者的资料是否采取了保密措施;
(六)受试者入选和排除的标准是否合适和公平;
(七)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益 , 包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利;
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