卫健委拟规定:基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批( 三 )

  最后 , 征求意见稿加大了违规处罚力度 。 针对现有规定处罚力度弱 , 无法形成威慑的问题 , 条例加大了违规行为的处罚力度 。 对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施 , 包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》 , 开除或辞退 , 终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究刑事责任 。

  附《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》全文

  第一章 总则

  第一条 为规范生物医学新技术临床研究与转化应用 , 促进医学进步 , 保障医疗质量安全 , 维护人的尊严和生命健康 , 制定本条例 。


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