卫健委拟规定：基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批( 四 )
第二条 在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理 ， 应当遵守本条例 。
第三条 本条例所称生物医学新技术是指完成临床前研究的 ， 拟作用于细胞、分子水平的 ， 以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和措施 。
第四条 本条例所称生物医学新技术临床研究(以下简称临床研究) ， 是指生物医学新技术临床应用转化前 ， 在人体进行试验的活动 。 临床研究的主要目的是观察、判断生物医学新技术的安全性、有效性、适用范围 ， 明确操作流程及注意事项等 。
在人体进行试验包括但不限于以下情形：
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