卫健委拟规定：基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批( 五 )
(一)直接作用于人体的；
(二)作用于离体组织、器官、细胞等 ， 后植入或输入人体的；
(三)作用于人的生殖细胞、合子、胚胎 ， 后进行植入使其发育的 。
第五条 生物医学新技术转化应用(以下简称转化应用)是指经临床研究验证安全有效且符合伦理的生物医学新技术 ， 经一定程序批准后在一定范围内或广泛应用的过程 。
第六条 国务院卫生主管部门负责全国临床研究与转化应用的监督管理 。 国务院有关部门在各自职责范围内负责与临床研究与转化应用有关的监督管理 。
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