细胞治疗领域管理双轨制来临 专家聚焦行业发展
人民网北京4月13日电 (采访人员崔元苑)近日 , 国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》 。 明确了医疗机构作为责任主体 , 进行体细胞治疗等新技术的临床研究 , 获得安全有效性数据后 , 可以申请临床应用并收费 , 引发业界关注 。
细胞治疗作为一种新型的治疗技术 , 对癌症等重大难治疾病的治疗具有突破性意义 。 细胞治疗产业具有非常巨大的市场量级 。 那么如何促进产业健康有序发展?企业和医疗机构应该各承担何种角色呢?
解放军301医院原肿瘤内科实验室副主任王歈教授认为 , 对于一些新型细胞制品 , 在充分评价安全性的基础上 , 进行临床研究可以让研究者迅速获得安全性和有效性数据 , 选择安全有效的制品、摒弃无效的制品 , 对快速推动体细胞制品的发展是有利的 。
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