细胞治疗领域管理双轨制来临专家聚焦行业发展( 三 ) 人民网北京4

对于细胞治疗领域管理的双轨制可能带来的影响。王歈分析说，首先，我们不应当根据研究者所在的机构或单位，而对研究者所研究的产品、技术采取不同的标准进行管理。这可能会造成从业者选择较低、较容易的标准进行产品或技术的研发，不利于新技术的进步。

饶慧瑛分析认为，《管理办法（试行）（征求意见稿）》中对医疗机构的要求其实不低，包括必须是三甲医院，以前有做过这方面的研究，是国家或省部级以上课题关于细胞治疗研究的一个主要承担等等内容。

“在细胞治疗领域，医疗机构和企业是可以相互补充，联合进行的。 ” 饶慧瑛提出，医疗机构的研发和临床研究工作可以说给了细胞治疗临床转化的一个路径，给细胞治疗发展提供了一条道路。在积累了大量的疗效和安全性的数据之后，在进入转化应用阶段，市场化产业化阶段，医疗机构和医药企业可以联合进行，通过药监局来进行药品的注册管理。