中医诊所可配制传统中药制剂吗?( 六 )

《中医药法》出台后 , 对传统中药制剂实行备案制管理 , 是否还要求为“医院”类别的医疗机构呢?《公告》明确指出 , 传统中药制剂备案的证明性文件包括《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件;未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构 , 还应当提供委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同复印件以及制剂受托配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件等 。

由此可以看出 , 医疗机构制剂可以委托配制

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, 但没有《医疗机构执业许可证》是不符合申请备案条件的 。 《中医诊所备案管理暂行办法》规定 , 符合备案条件的发给《中医诊所备案证》 , 不是《医疗机构执业许可证》 , 因此中医诊所是不能申请配制中药制剂的 。

另外 , 根据《中医诊所基本标准》 , 设置传统纯中医诊所 , 需要至少有1名满足相应要求的执业医师;开展中药饮片调剂活动的 , 至少有1名


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