「中国医学论坛报」（四）西妥昔单抗适应症获批，我国复发/转移性头颈部鳞癌治疗与国际接轨( 二 )
西妥昔单抗用于头颈肿瘤治疗的疗效和安全性
何小慧教授：
EXTREME研究是一项在西方人群中开展的前瞻性Ⅲ期随机研究 ， 探索了在铂类联合5-FU的化疗基础上 ， 给予抗EGFR药物西妥昔单抗对复发/转移头颈部鳞癌患者的疗效与安全性 。 结果证实 ， 化疗基础上联合西妥昔单抗能够有效提高抗肿瘤活性 ， 显著延长患者总生存 。 EXTREME研究是在高加索人群中进行的 ， 由于种种原因当时并没有在中国晚期头颈部鳞癌患者中进行类似研究 。 近期由国内专家组织开展了以中国人为受试群体的CHANGE-2研究 ， 该研究结果显示西妥昔单抗在亚洲人群中同样具有良好的安全性和有效性 。
孙艳教授：
CHANGE-2研究共入组243例组织学确诊为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者 ， 前期没有进行过全身性化疗 ， 随机按照2：1分为2组：一组使用西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（西妥昔单抗+PF）治疗 ， 最多6周期后改用西妥昔单抗维持治疗 ， 直至疾病进展或不可耐受的药物毒性；另一组使用顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（PBT）治疗 ， 最多6个周期 。 研究结果显示西妥昔单抗治疗组客观缓解率（ORR）能达到50% ， 对照组仅有26% 。 相对于对照组8.9个月的总生存期 ， 试验组总生存期能达到11.1个月 。 该研究结果的公布 ， 为中国复发/转移头颈部鳞癌患者使用西妥昔单抗提供了强有力的依据 ， 也使我们临床医生对该治疗方案有了信心 。
吴慧教授：
EXTREME研究是头颈部肿瘤领域非常重要的研究之一 ， 研究肯定了西妥昔单抗用于头颈肿瘤治疗的疗效和安全性 ， 在此之后 ， 西妥昔单抗也被写入了“美国国立综合癌症网络（NCCN）头颈癌诊治指南” ， 用于局部晚期头颈部鳞癌的治疗 。 我国开展的CHANGE-2研究进一步肯定了西妥昔单抗用于中国复发/转移头颈部鳞癌治疗的临床价值 。 事实上 ， 在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 ， 亦有西妥昔单抗联合铂类和紫杉类用于头颈部鳞癌的临床研究结果披露 ， 在ORR和OS指标上都取得了很好的结果 。
西妥昔单抗晚期复发性头颈部鳞癌一线适应症中国获批 ， 将给中国头颈肿瘤患者治疗带来新希望
孙艳教授：
虽然国外10年前就已开始用西妥昔单抗治疗复发/转移头颈部鳞癌 ， 但在国内其适应症一直仅有转移性结直肠癌 。 此次晚期复发性头颈部鳞癌适应症中国获批 ， 无疑会给我国的头颈部治疗带来新的转机 。 然而 ， 西妥昔单抗用于头颈部鳞癌的治疗目前仍未纳入医保 ， 其价格对经济条件相对较差的头颈部鳞癌患者来说仍然压力较大 。 期待西妥昔单抗获批头颈部鳞癌适应症后能尽快被纳入国家医保 ， 让其在更多的患者在一线治疗中得以使用 ， 进一步改善我国头颈肿瘤患者的生存获益 。
吴慧教授：
西妥昔单抗已给晚期结直肠癌患者带来了很大的生存获益 ， 其头颈部鳞癌适应症在中国获批一直是我们期待的 。 头颈部鳞癌患者中有80%以上存在EGFR高表达 ， 西妥昔单抗的应用无疑会给这部分患者获益带来一个新的提升 。 然而目前靶向治疗的费用还是很高的 ， 大部分患者可能经济负担较大 ， 如果未来能够纳入我国国家医保目录 ， 将会给我国头颈部鳞癌患者带来更加切实的获益 。
西妥昔单抗头颈肿瘤适应症的中国获批后的展望
何小慧教授：
作为一名肿瘤内科医生 ， 对西妥昔单抗头颈部鳞癌适应症的获批期待已久 。 未来希望开展更多相关研究 ， 使西妥昔单抗在中国头颈部鳞癌患者中的应用价值得到更加充分的体现 。
孙艳教授：
西妥昔单抗在中国获批用于复发/转移头颈部鳞癌的治疗 ， 必将会给此类患者带来更多获益 。 一方面 ， 靶向治疗能够进一步抑制肿瘤生长 ， 延长生存期；另一方面能从相当程度上缓解患者痛苦 ， 提高患者生活质量 ， 这也是广大临床医生最期盼的 。
吴慧教授：
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