江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

「新浪医药」新冠免疫诊断领域最新进展：4款试剂获批，20多家企业发布产品( 四 )


万孚倍特 2019-nCoV新型冠状病毒抗原/(抗体)检测试剂2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂
2020年1月20日 ， 万孚生物旗下子公司万孚倍特公司宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡 ， 检测组合根据国家卫生健康委办公厅印发的新型冠状病毒的肺炎诊疗方案(试行第二版)指导设置 ， 包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体 ， 结合万孚倍特独家专利的BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测平台 ， 打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式 。
免疫层析法
美克医学 新型冠状病毒(2019-inCoV) IgM/lgG抗体检测试剂盒
美克医学第一时间召集技术团队组织新冠病毒肺炎检测技术攻关工作 。 团队以患者感染新冠病毒后体内产生的IgM/IgG抗体作为标的 ， 研发出了15分钟内快速出结果的检测试剂盒 。 此系列免疫试剂结合其他临床指征 ， 可以快速、有效、定性进行医院临床诊断 。
微流控时间分辨荧光免疫技术
成都微康生物 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、lgG抗体检测试剂盒
疫情发生后 ， 成都微康生物联合四川大学华西医院 ， 以微流控POCT诊断平台为基础 ， 通过自主研发的新冠病毒特异性表位抗原和抗体 ， 联合共聚焦时间分辨荧光免疫测试仪和微流控时间分辨荧光免疫技术开发出了该检测系统 。 使用血液作为样本、15分钟出结果 ， 且检测灵敏度高达1pg/ml ， CV仅为5%左右；采用特有的喷雾冷冻干燥技术 ， 芯片可以常温保存 ， 适合更多场景使用 。
化学发光法
博奥赛斯 新型冠状病毒(2019-nCoV)lgM/lgG抗体检|测试剂盒
据悉 ， 重庆医科大学联合博奥赛斯生物科技有限公司成功研发出新型冠状病毒（2019-nCoV）化学发光免疫检测试剂盒 。 该试剂盒具有检测快速、高通量和低成本的特点 ， 可用于新冠肺炎的早期诊断、流行病学筛查和临床转归预测 。 该试剂盒的200例临床验证 ， 由重医大附属永川医院、重庆三峡中心医院和市公共卫生医疗救治中心（均为重庆市指定的重症定点医疗救治医院）合作完成 。
泽成生物 新冠状病毒(2019-inCoV) IgG、IgM抗体诊断试剂盒
新型冠状病毒疫情发生以后 ， 泽成生物快速启动新型冠状病毒2019-nCoV免疫检测试剂盒相关研究工作 ， 在短时间内快速完成了2019-nCoV的IgG、IgM 血清学诊断试剂盒（化学发光法）的研发 。
新产业生物 新型冠状病毒2019-nCovlgG抗体、lgM抗体检测试剂盒
新产业生物于2017年7月成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家 。 2018年 ， 新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8 。
新产业生物公司试剂研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgG抗体、新型冠状病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒 。
新产业生物新型冠状病毒检测试剂盒最快可25分钟获得第一份检测结果 ， 每小时可做300个测试 ， 可全天候24小时全自动连续检测 ， 使用血液样本 ， 方便采集 ， 助力筛查可疑病例 。
亚辉龙生物 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原、IgM、lgG抗体检测试剂
亚辉龙第一时间就成立了抗原、抗体检测试剂攻坚小组 。 疫情突发至今 ， 亚辉龙研发人员攻克了病毒特异性蛋白的基因工程表达、纯化和量产 ， 并已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原、IgM抗体、IgG抗体检测的系列产品开发 。
天深医疗 化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒
2020年2月4日 ， 深圳天深医疗器械有限公司宣布 ， 联合深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳大学共同开展了2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）研发成功 。
目前该试剂盒正在深圳第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）进行临床试验 。 初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%（29/30） ， IgG临床符合率96.6%（29/30） ， 同时公司也正在对更大的临床样本进行验证 。 相关试剂盒的注册报证进度正在进行中 。


推荐阅读


上一篇：【卤水】为什么“百年卤水”不会变质？业内人士称：其实早已经变质

下一篇：酱香：教你如何品鉴酱香型白酒！