「美好,一直在身边」全景类型化解析互联网医疗行业的法律风险( 四 )
?互联网医院要么本身是实体医疗机构决定新增开展互联网医院服务范围 , 要么是第三方与实体医疗机构共同申请互联网医院 , 就目前的法律要求而言 , 互联网医院必须有相应的实体医疗机构作为依托 。
?互联网医院提供诊疗服务的医师 , 应当依法取得相应执业资质 , 在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册 , 具有3年以上独立临床工作经验 。 值得注意的是 , 规定并不要求医师按照多点执业在实体医疗机构进行备案登记 , 而是仅在相关医疗机构注册 , 满足相应的执业资质即可 。
?互联网医院须对患者进行互联网医院和诊疗的特殊风险提示 , 并且取得患者的知情同意 , 故该互联网医院的知情同意和告知文本的写作非常关键 。
?互联网医院目前原则上仍以部分常见病、慢性病和家庭医生签约服务的服务范围为主 。
◆患者在实体医疗机构就诊 , 由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时 , 会诊医师可以出具诊断意见并开具处方;
◆患者未在实体医疗机构就诊 , 医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务 。 互联网医院可以提供家庭医生签约服务 。 患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的 , 医师应引导患者到实体医疗机构就诊 。
?在线开具处方要更加规范 , 医师应当掌握患者病历资料 , 确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后 , 可针对相同诊断的疾病在线开具处方 。
所有在线诊断、处方必须有医师电子签名(应符合《电子签名法》对电子签章的法律规定) 。 处方经药师审核合格后方可生效 。 不得在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方 。
为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时 , 应确定患儿有监护人和相关专业医师陪伴 。 故线上诊断和处方开具时应当注意审查患者的实际年龄、具体情况、是否存在特殊药物使用等 , 要保证有符合资质的药师进行线上审核 。
?建立完善的电子病历系统 , 根据《电子病历基本规范(试行)》对电子病历的规定 , 实现身份认证、数据真实、时间戳认证、全程留痕等要求 。 互联网医院还应当为医师购买医疗责任保险 。
?重视信息安全 。 依据《互联网医院管理办法(试行)》的规定 , 互联网医院的信息安全保护等级为三级 。 互联网医院应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有关法律法规 , 妥善保管患者信息 , 不得非法买卖、泄露患者信息 。 患者个人健康信息保护对线上医疗服务非常重要 , 要在硬件和软件上防范个人信息泄漏的法律风险 。
04远程医疗
依据国家卫健委颁布的《远程医疗服务管理条例(试行)》的相关规定及实际操作的流程 , 医疗机构或第三方平台应当注意以下几点:
?远程医疗服务的主体为邀请方和受邀方两个医疗机构 , 并不是医师与患者 , 这点与互联网医院不同 。
?医疗机构开展远程医疗合作必须签订合作协议 。 建议双方在专业的互联网医疗律师指导下起草合作协议 , 该协议的内容应包括合作目的、合作条件、合作内容、远程医疗流程、各方责任权利义务、医疗损害风险和责任分担等事项 。 合作协议可以以电子文件形式签订 。
?邀请方应当根据患者的病情和意愿组织远程医疗服务 , 并向患者说明远程医疗服务内容、费用等情况 , 征得患者书面同意 , 签署远程医疗服务知情同意书 。 不宜向患者说明病情的 , 应当征得其监护人或者近亲属书面同意 。
?医疗机构间通过远程进行会诊 , 受邀方提供诊断治疗意见 , 邀请方明确诊断治疗方案 。 受邀方不能单独决定诊断治疗意见 。
?当远程医疗服务过程中发生医疗争议时 , 根据《远程医疗服务管理规范(试行)》的相关规定 , 远程会诊由邀请方承担相应法律责任 , 远程诊断由邀请方和受邀方共同承担相应法律责任 。
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