「医学科技前沿」心脉医疗:国产主动脉介入龙头,外周介入培育新动能( 三 )
【「医学科技前沿」心脉医疗:国产主动脉介入龙头,外周介入培育新动能】
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五、主动脉支架产品国产第一 , 打破进口垄断
快速增长主动脉疾病患者多 , 治疗渗透率提升空间大主动脉疾病主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等 。 主动脉夹层是指主动脉腔内的血液从内膜撕裂处进入中膜 , 使中膜分离 , 沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态 。
根据Frost&Sullivan的数据 , 我国主动脉夹层患病率为0.07% , 明显高于欧美国家 , 且男性多于女性 。 2017年患病人数约90.7万人 , 随着当代社会高血压患者数量增加及病患年轻化趋势 , 预计到2022年主动脉夹层患病人数将突破100万人 。
主动脉瘤是指主动脉病理性扩张超过正常血管直径的50 % 。 按照病变位置 , 可分为胸主动脉瘤和腹主动脉瘤 , 其中腹主动脉瘤患病人数占比较大 。 2017年 , 我国胸主动脉瘤患病人数达22.4万人 , 腹主动脉瘤患病人数达67.2万人 。 随着人口老龄化不断加剧 , 预计2022年 , 我国整体主动脉瘤患病人数将达97.7万人 。
主动脉疾病治疗的主要手段是通过降血压和改善心脏收缩能力以降低主动脉病变部位的剪切应力 。 主动脉覆膜支架是主动脉疾病干预中经常使用的介入器械 , 其他主动脉介入器械包括球囊、导丝、导管等 。
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主动脉覆膜支架系统可分为胸主动脉支架和腹主动脉支架 。 该系统主要包括植入血管腔内、隔绝瘤腔的覆膜支架以及将覆膜支架送入人体并控制定位、释放的输送系统 , 主要由合金支架和覆膜构成;球囊主要用于扩张已置入支架使其贴服血管 , 通常用于主动脉的球囊直径可达40mm或46mm;导管在介入治疗中所起到的作用是在人体中通过动脉建立起一个通道 , 动脉通路建立后 , 球囊、支架等器械将通过导管放置到病患处进行治疗;导丝对导管起引导及支持作用 , 能够帮助导管进入血管及其他腔隙 , 引导导管顺利到达病变处 。 公司主动脉产品线丰富 , 产品处于快速放量期
根据Frost&Sullivan , 2018年中国主动脉腔内介入市场按手术量排名心脉医疗位居第二 , 仅次于美敦力 。 中国主动脉腔内介入市场仍由大型跨国企业主导 , 美敦力在主动脉腔内介入市场处于龙头地位 。 而近几年随着国家支持性政策的不断纵向深入 , 国内医疗器械企业不断凭借技术创新驱动加速进口替代 , 公司是少数能与国际巨头竞争的国产企业之一 。
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公司主动脉血管介入类产品线比较齐全 。 主要包括主动脉支架类(胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统)和术中支架类产品 , 种类丰富 。 其中胸主动脉覆膜支架系统产品包括HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统和Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统等;腹主动脉覆膜支架系统产品包括Hercules分叉型覆膜支架及输送系统、Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统和Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统等;术中支架类产品主要是CRONUS术中支架系统 。
公司在主动脉血管介入领域技术全球领先 。 经过多年潜心研发 , 公司成功突破了覆膜支架一体化释放的难题、成功实现了覆膜支架精准释放的后释放设计、成功解决了小直径(LowProfile)安装工艺的核心技术难题、并成功研发了支架抛光、药物涂层、亲水涂层等多项核心工艺 。 在此基础上 , 公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统、以及全球首款获批上市的分支型主动脉支架等 。
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