药智网|赛诺菲与康宁杰瑞就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作
【药智网|赛诺菲与康宁杰瑞就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作】今日 ， 康宁杰瑞发布公告称 ， 其全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与赛诺菲（中国）投资有点公司订立独家选择权协议 ， 以进行战略合作 ， 通过联合赛诺菲用于表皮生长因子受体2（HER2）呈阳性的乳腺癌（HER2+乳腺癌）患者的产品泰索帝 ， 以推进KN026的临床研究 。
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根据协议条款 ， 在达到特定临床里程碑后 ， 赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权 。
KN026是抗HER2双特异性抗体 ， 可同时结合HER2的两个非重叠表位 ， 导致双HER2信号阻断 ， 推测引起HER2在细胞表面聚集并内吞 。 前期临床试验发现KN026对于未能通过多种治疗方案的晚期乳腺癌患者初步显示出良好疗效及优异的安全性 ， 为后续的多个前线治疗联合用药开发打下了坚实基础 。 基于其临床特征表现 ， KN026将有潜力满足中国、美国和欧洲主要市场约二百万HER2阳性乳腺癌患者的治疗需求 。
泰索帝?（多西他赛注射液）是一种微管抑制剂 ， 可抑制体内癌细胞的生长和扩散 。 泰索帝?常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌 。 在中国 ， 泰索帝?乳腺癌领域获批的适应症包括：1）适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；2）多西他赛联合曲妥珠单抗 ， 用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗 ， 此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；3）多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗 。
根据协议条款 ， 赛诺菲将与康宁杰瑞合作评估双药联用对HER2阳性乳腺癌的疗效 。 初始的多中心、开放标签研究已正式开始接受患者入组 。
责任编辑：萌萌
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