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新冠肺炎■深度丨认可与否定反复：氯喹/羟氯喹治疗新冠疗效之谜( 三 )


二者最近的一次大风波来自于医学顶刊《柳叶刀》（The Lancet）撤稿事件 。 5月22日 ， 柳叶刀在线发表一项大规模观察性研究 。 研究发现 ， 在COVID-19住院患者中 ， 使用氯喹或羟氯喹与死亡率及心律不齐发生的增加有关 。 作者建议 ， 不应在临床试验之外将这些药物方案用于治疗COVID-19 。
在这项研究中 ， 研究人员分析了来自671家医院的96,032名患者数据 ， 受试者均为实验室确诊的SARS-CoV-2感染者 ， 并于2019年12月20日至2020年4月14日之间接受住院治疗 。 截至2020年4月21日 ， 研究纳入的所有患者均已出院或死亡 。
该研究分析了近15,000名COVID-19患者及81,000例对照的数据 ， 试验组患者分别接受了四种药物治疗方案 。 在COVID-19患者中 ， 无论单独使用氯喹/羟氯喹 ， 还是与大环内酯类抗生素联合使用 ， 都会增加患者发生严重心律并发症的风险 。
在研究结束时 ， 对照组中每11位患者约有1位患者在院内死亡（9.3% ， 7,530/81,144） 。 而接受四种药物疗法均与较高的院内死亡风险相关 。 在仅接受氯喹或羟氯喹治疗的患者中 ， 每6位患者约有1位患者死亡（氯喹组16.4% ， 307/1,868；羟氯喹组18.0% ， 543/3,016） 。 联合大环内酯类药物后 ， 接受氯喹治疗的患者死亡率增加22.2%（839/3,783） ， 接受羟氯喹的患者死亡率增加23.8%（1,479/6,221） 。
研究人员估计 ， 在排除如合并症等其他因素的情况下 ， 使用这类药物方案导致的死亡风险额外增加了34%-45% 。 羟氯喹与大环内酯联合治疗组发生严重心律不齐的风险最高 ， 其中8%的患者出现了心律不齐（502/6,221） ， 而对照组仅有0.3%发生心律不齐（226/81,144） 。
该研究的共同作者、苏黎世大学医院（University Hospital Zurich）心脏中心主任Frank Ruschitzka说道 ， “某些国家主张单独或联合使用氯喹和羟氯喹作为COVID-19的潜在治疗手段 。 应用氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的依据只是一些经验 ， 认为它们可能对感染SARS-CoV-2病毒患者产生有益的影响 。 但是 ， 既往的小规模研究未能发现这种益处的有力证据 ， 更大规模的随机对照试验也还在进行中 。 不过 ， 我们的研究表明 ， 这些药物改善COVID-19临床结局的几率非常低 。 ”
但随后该研究以戏剧化的方式被撤稿 ， 从发表到撤稿仅13天 。 原因是该论文遭到学界质疑 ， 但提供数据的公司Surgisphere无法提供完整的数据并供第三方审查分析 ， 该论文在《柳叶刀》被撤稿 。 到底有没有效果 ， 可能还需要等待更大规模的临床试验结果 。
新冠肺炎■深度丨认可与否定反复：氯喹/羟氯喹治疗新冠疗效之谜
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（责任编辑：马金露 HF120）


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