肿瘤|ASCO 消化道篇！13大本土药企，15大国产药攻占食管，胃肠，肝胆 |胃癌|礼来公司|

每年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会堪称肿瘤界举足轻重的会议之一，不少中国自主研发的药物即将在这场年度盛会上登台。而今天小编给大家归纳了各大厂家在消化道肿瘤的布局：食管癌两项，胃癌五项，肝胆四项，肠癌一项，还有两大新药，精彩不容错过。
作为国产免疫药的四大龙头，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗已经在肝癌和食管癌上都已获批适应症，此次联合化疗冲击胃癌领域，令人期待。信达生物的信迪利单抗此次表现也极其亮眼，分别在ASCO的食管癌、肠癌占有一席之地，其新药IBI318也被纳入摘要。君实生物的特瑞普利单抗也囊括肝癌两大摘要，但这次百济神州的上榜的只有ZW25 ，替雷利珠单抗未能留名。

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食管癌1、信达生物：信迪利单抗
2020 CSCO食管癌治疗指南将免疫治疗列为晚期食管鳞癌二线及以上的标准治疗。其中，中国自主创新药——卡瑞利珠单抗被列为Ⅰ级专家推荐方案（1A类证据）；
而由信达生物制药和礼来制药共同开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液，以下简称信迪利单抗）也同样在一项用于晚期食管鳞癌二线治疗的随机对照II期临床研究（ORIENT-2）中达到预设的主要研究终点，该研究被ASCO收录（摘要号：4511）。研究共入组190例受试者，按照1:1随机入组，分别接受达伯舒?（信迪利单抗注射液）或研究者在紫杉醇或伊立替康中选择的治疗药物进行治疗。
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结果（信迪利单抗组VS化疗组）：

mOS：7.2m vs 6.2m ，（危险[HR] 0.70 ， P = 0.034），在信迪利单抗组中，低NLR（＜3）的患者的中位OS（HR 0.54 ， P = 0.019）比高NLR显著更长。
ORR：12.6％ vs 6.3％，其中PD-L1≥1%的患者，信迪利单抗vs 化疗为20.2％ vs 0％，对PD-L1≥10%的患者，信迪利单抗vs 化疗为35.7％ vs 0％。
中位缓解持续时间DOR：8.3m vs 6.2m 。
不良事件发生率：信迪利单抗低于化疗，其中任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为54.3％ vs 90.8％， 3-5级的发生率为20.2％ vs 39.1％。

2、先声药业：重组人血管内皮抑制素恩度

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由先声药业研发的重组人血管内皮抑制素恩度，是全球首个获批上市的血管内皮抑制素类抗血管药物，同时拥有中国和美国专利。本次入选ASCO年会的其中一项临床研究为重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的2期临床研究。
ESCC研究一共入组53例受试者。截止分析时， 50例受试者可评估疗效。
试验结果：

客观缓解率：42％，其中21例受试者最佳疗效为部分缓解， 14例疾病稳定
疾病控制率为70％
中位无进展生存期：5.1个月
中位总生存期：13.2个月
最常见不良事件：贫血，中性粒细胞减少，疲劳和厌食

胃癌1、恒瑞医药：抗PD-1抗体Camrelizumab

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该研究纳入16例局部晚期GC / GEJC ，他们接受了4个周期的新辅助治疗，新辅助治疗后2-4周内进行影像学评估。没有进行性疾病（PD）的患者接受了D2根治性胃切除术。主要终点为pCR ，次要终点为R0切除率和安全性。
研究结果：
针对13例可评估的患者，有1例（8％）出现了pCR（病理完全缓解）， 3例（23％）经历了TRG1 ， 10例（77％）达到了分期降低的水平。值得注意的是，有8名患者（62％）淋巴结pCR 。 3-4级与治疗相关的AE是中性粒细胞减少症（n = 3 ， 19％），白细胞减少症（n = 2 ， 13％）和厌食症（n = 1 ， 6％）。没有严重的不良反应导致终止治疗。没有观察到严重的免疫相关不良事件或与治疗相关的死亡。