肿瘤|ASCO 消化道篇!13大本土药企,15大国产药攻占食管,胃肠,肝胆( 三 )
研究结果:
- 疾病控制率:69.8% , 其中ORR为28.3% , 有15例患者经历了客观缓解 , 22例(41.5%)经历了疾病稳定(SD) 。
- 中位无进展生存期(PFS):5.4个月 , 一年生存率为71.3% 。
- 3或4级最常见的治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(31.0%) , 贫血(15.5%) , 食欲不振(6.9%) , 呕吐(5.2%) , 恶心(3.4%) , 腹泻(1.7%)和疲劳(1.7%) 。 没有与治疗有关的死亡 。
5、百济神州:HER2双特异性抗体ZW25
本文插图
ZW25是一种新的HER2靶向抗体 , 它结合HER2的两个不同的细胞外结构域 , 允许多种细胞作用机制 , 包括ADCC激活等 。 目前ZW25联合化疗、PD-1抑制剂替雷利珠单抗用于一线治疗转移性HER2阳性胃食管腺癌(GEA)患者的试验正在开展 , 期待阳性结果 。
肠 癌
和记黄埔医药携手信达生物:呋喹替尼联合信迪利单抗
本文插图
标题:呋喹替尼联合信迪利单抗治疗中国难治性转移性结直肠癌 。
呋喹替尼(Fruquintinib)是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂 , 是中国自主研发的针对难治性转移性结直肠癌( mCRC)的新型靶向药物 。
试验共入组52例顽固性mCRC患者 , 所有患者接受呋喹替尼(3mg , 每日1次 , 用3周停1周)+信迪利单抗(每次200mg , 每3周1次)治疗 。
试验结果:
- ORR:15.38%(8/52)
- DCR:57.6%(30/52)
- mPFS:108天
本文插图
该试验是一项开放 , 随机 , 多中心II / III期试验(ZGDH3) , 旨在评估多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和疗效 。 共纳入668例既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗的不可手术或转移性肝细胞癌患者 , 按照1:1的比例随机分成多纳非尼组(200mg , 一天两次)和索拉菲尼组(400mg , 一天两次) 。
试验结果(多纳非尼VS 索拉非尼):
- 主要研究终点整体患者mOS:12.1个月vs 10.3个月(危险比HR为0.831 , p = 0.0363) , 多纳非尼显著优于索拉非尼 。
- 2. ITT(意向人群)的OS:12.0个月vs 10.1个月(危险比为0.839, p = 0.0446)
- mPFS:3.7个月vs 3.6个月(p = 0.2824) , 差别不大
- ORR:4.6% vs 2.7%(p =0.2448)
- DCR:30.8% vs 28.7%(p = 0.5532)
- ≥3级不良反应:57.4% vs 67.5%(p = 0.0082) , 多纳非尼严重不良事件报告患者数量较少(16.5% vs 20.2% , p = 0.2307) 。
2、恒瑞医药:靶向药阿帕替尼
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恒瑞医药研发的国产靶向药阿帕替尼本次也荣登ASCO口头汇报(摘要号:4507) 。 AHELP研究旨在观察和评价阿帕替尼二线治疗晚期HCC患者的有效性和安全性 。 共纳入了393例既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期HCC患者 , 按2:1的比例随机分配 。
试验结果(阿帕替尼VS安慰剂)
- mOS:8.7个月[95%可信区间7.5-9.8] vs 6.8个月[95%可信区间5.7-9.1](危险比0.785 [95%置信区间0.617-0.998];p=0.0476)
- PFS:4.5个月[95% CI 3.9-4.7] vs 1.9 个月[95% CI 1.9-2.0](危险比0.471 [95% CI 0.369-0.601]; p?0.0001)
- ORR:10.7% (95% CI 7.2-15.1) vs 1.5% (95% CI 0.2-5.4)
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