肿瘤|ASCO 消化道篇!13大本土药企,15大国产药攻占食管,胃肠,肝胆( 四 )

  • 治疗相关不良事件(TRAEs):97.3% vs 70.8% , 常见的三、四级不良反应为高血压 , 手足综合征 , 血小板减少 , 中性粒细胞减少 。

  • 3、君实生物:国产拓益PD-1
    拓益免疫3.0 , DCR高达100%

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    标题:肝动脉灌注化疗联合阿帕替尼和特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌:来自单中心的真实世界数据(摘要号:e16602)
    2019年4月-8月 , 纳入6例晚期HCC患者 , 所有患者均接受了6个周期HAIC(序贯给予奥沙利铂 , 亚叶酸 , 氟尿嘧啶) 。
    试验结果:
    • DCR:100% , 其中PR按照RECIST评估 , 6例均为PR;而按照mRECIST评估 , 则3例CR和3例PR
    • 中位至缓解时间:1.3个月(0.7-2.0)
    • 血液中的生物标记物:logAFP基线: 3.2±1.6, 末次随访: 1.3±1.4; p = 0.029和logPIVKA-II基线: 4.4±0.6, 末次随访: 2.0±1.4; p = 0.006均在治疗后显著降低 。
    • 最常见的不良事件:高血压、手足综合征以及厌食症 , 在所有患者中均观察到 。 无4/5级不良事件出现 。

    拓益联合索拉非尼治疗PVTT

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    题目:一项索拉非尼联合特瑞普利单抗治疗不可切除肝细胞癌合并门静脉癌栓患者的探索性研究 。 摘要号:TPS4658 壁报号:266
    该研究是一项多中心、单臂、Ib/II期临床试验 。 Ib期剂量递增阶段包括两个剂量组:索拉非尼400 mg每日一次或400 mg每日两次联合特瑞普利单抗240mg每3周一次 。 II期研究根据确定的推荐剂量给予治疗 。 主要终点是6个月的进展无进展生存期(PFS)和安全性 , 次要终点包括ORR , 疾病控制率 , PFS , 总生存率 。
    4、康方生物携手正大天晴:AK105联合安罗替尼
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    题目:安罗替尼联合Penpulimab(抗PD-1单抗 , AK105)一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性(壁报:200)
    Penpulimab(AK105)是由康方生物研发的一款国产抗PD-1单抗 , 安罗替尼是正大天晴研发的多靶点抗血管口服药 。 该试验是一项开放性、多中心的Ib/II期研究 , 共纳入31名未接受治疗的晚期HCC患者接受了penpulimab(200mg Q3W)和安罗替尼(8mg , 用2周停1周) 。
    试验结果:
    • ORR:24% (6/25)
    • DCR:84% (21/25)
    • TRAEs:93.5% , 3级的不良反应发生率在9.7% , 无4级的不良反应 , 最常见的不良反应是谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、乏力、血小板计数降低、血胆红素升高 , 结合胆红素增加和皮疹 。

    期待penpulimab联合安罗替尼(10mg , QD)在HCC一线正在进行的III研究结果 。
    其 它 此外各家药厂也在各个癌种投入了新的研发药物
    1、信达生物:PD-1/PD-L1双抗IBI318
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    标题:程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体(研发代号:IBI318)治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床试验 。 在该研究中 , 15个晚期/复发性的实体瘤或者血液肿瘤患者接受了不同的给药量 。
    结果显示:
    IBI318有很好的耐受性 , 0.3mg~300mg的治疗组在没有发现剂量限制性毒性(DLT) 。 其中11个患者出现发热和输液相关的反应 , 在300mg治疗组有一个患者出现免疫相关性不良事件(G2关节炎) 。 在接受≥10mg用药量的9名患者中 , 有3位患者获得部分缓解 。 研究中由于疾病进展和不良事件 , 共有10位患者终止治疗 。 目前 , 该研究600mg高剂量用药临床试验正在进行中 。


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