凯象平台|器审中心比对疫情下中美医疗器械应急监管的异同点( 三 )
参考文献：
[1]贾群林,陈莉.美国应急管理体制发展现状及特点[J].中国应急管理,2019(08):62-64.
[2]MedicalCountermeasuresInitiative(MCMi)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/medical-countermeasures-initiative-mcmi
[3]medicalcountermeasures
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/about-mcmi/what-are-medical-countermeasures
[4]Guidance:EmergencyUseAuthorizationofMedicalProductsandRelatedAuthorities.
https://www.fda.gov/media/97321/download)
[5]SummaryofProcessforEUAIssuance.
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/summary-process-eua-issuance
[6]PolicyforDiagnosticsTestinginLaboratoriesCertifiedtoPerformHigh-ComplexityTestingunderCLIApriortoEmergencyUseAuthorizationforCoronavirusDisease-2019duringthePublicHealthEmergency.
https://www.fda.gov/media/135659/download
[7]PolicyforCoronavirusDisease-2019TestsDuringthePublicHealthEmergency(Revised).
https://www.fda.gov/media/135659/download
审评六部王佩荣解怡
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