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国家卫健委发布新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知
联防联控机制医疗发〔2020〕352?号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：
为指导各地做好新冠病毒混采检测工作 ， 进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率 ， 落实“四早”要求 ， 有效满足疫情常态化防控需求 ， 我们组织制定了《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》 。 现印发给你们 ， 供参考使用 。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情
联防联控机制医疗救治组
（代章）
2020年8月17日 ????????
（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电〔2020〕14号）以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（联防联控机制综发﹝2020﹞181号）有关要求 ， 指导各地新冠病毒混采检测工作 ， 进一步提升核酸检测能力和效率 ， 针对新冠病毒核酸10合1混采检测（10-in-1 test）技术（指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法） ， 制定本规范 。
一、样本采集耗材规格
（一）病毒采集管 。
管帽和管体应当为聚丙烯材质 ， 螺旋口可密封 ， 松紧适度 。 管体透明 ， 可视度好 。 试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm, 管帽外径（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm 。 容量企业定标10 ml ， 内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液 。 保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色） ， 并保持一定的流动性 ， 方便取样 。
（二）采集拭子 。
宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子 ， 且柄部为非木质材料 。 折断点位于距拭子头顶端3cm左右 ， 易于折断 。
二、采集地点要求
选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点 。 根据原有场地条件 ， 划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区 ， 有效分散待检人员密度 。 应当设置急救设备备用 。
（一）等候区 。
设置人行通道 ， 同时设置一米线保证等候人员的防护安全 。 根据天气条件配备保温、降温 ， 遮阳、遮雨等设施 。 老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集 。
（二）采集区 。
根据气候条件 ， 配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅 ， 保证医护人员在相对舒适环境下工作 。 配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管 ， 并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用 。 标本如无法及时运送至实验室 ， 需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存 。 应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案 。
（三）缓冲区 。
空间应当相对密闭 ， 可供采集人员更换个人防护装备 ， 放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管 ， 户外消杀设备 。
（四）临时隔离区 。
用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群 。
三、采集流程
（一）标识及信息登记 。
1.登记流程 。 工作人员在采集前分配10个受检者为一组 ， 采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间） ， 按照组别进行采集管编号 。
2.登记要求 。 推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息 ， 提高信息读取效率和准确性 。 如不具备信息化条件 ， 应当提前登记《新冠病毒核酸10合1混采检测登记表》（见附件 ， 以下简称混采登记表） 。 纸质登记表随标本送检前应当备份存档于采集点所在社区 ， 便于及时追溯受检者 。
（二）采集方法 。
被采集人员头部微仰 ， 嘴张大 ， 发“啊”音 ， 露出两侧咽扁桃体 ， 采集人员将拭子越过被采集人员舌根 ， 在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次 ， 然后在咽后壁上下擦拭至少3次 。 操作完毕后 ， 将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处 ， 稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中 ， 弃去折断后的拭子杆 ， 旋紧管盖 ， 将采集管置于稳定的置物架上 。 每例采集后采集人员均应进行手消毒 。


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