江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > 财经 > >

DeepTech深科技|专访泰格医药曹晓春：CRO并购与全球化之路如何走？


DeepTech深科技|专访泰格医药曹晓春：CRO并购与全球化之路如何走？
本文插图
今年 8 月初 ， 泰格医药在港交所主板挂牌上市 ， 成为继药明康德、康龙化成后 ， 第三家在 “A+H” 两地上市的 CRO 公司 ， 市值近千亿港元 。
CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织 ， 可分为临床前研究 CRO 和临床研究 CRO 。 简单的说 ， 临床前研究 CRO 主要是协助客户做药物研发；临床研究 CRO 主要是提供临床试验服务 。
作为一家专注于为新药研发提供临床试验全过程服务的 CRO ， 自 2004 年成立以来 ， 泰格医药逐步建立起了从药物研发到临床试验等完整的生物制药研发服务体系 ， 其业务范围主要为客户提供临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务 。
泰格医药联合创始人、执行董事、总经理曹晓春拥有近 25 年生物医药研发、注册和临床研究经验 ， 以及超过 15 年的企业管理经验 。 关于泰格医药近年来快速发展的 “秘密” 和港股上市后的计划 ， 生辉与曹晓春女士进行了对话 。
DeepTech深科技|专访泰格医药曹晓春：CRO并购与全球化之路如何走？
本文插图
图 | 泰格医药联合创始人、执行董事、总经理曹晓春（来源：泰格医药）
关键词之“创新”
生辉：创新药企业逐渐成为泰格医药的重要客户结构之一 ， 如何看待客户结构的变化？面对客户结构的变化 ， 泰格医药采取了哪些应对措施？
曹晓春：在 2015 年之前 ， 国内的创新药企业相对较少 。 2015 年之后 ， 为了促进医药创新 ， 中国出台了众多鼓励措施 ， 并不断深化审评审批制度改革 。 中国的制药产业的重心也逐渐从仿制药转变为创新药 。 再加上中国自身研发能力的提升 ， 资本市场的助力 ， 涌现出了非常多中国本土的优质创新药企业 。 泰格医药作为一家提供临床试验全过程专业服务的 CRO ， 我们也看准时机 ， 承接了大量本土创新药项目 ， 把握住了快速发展的机遇 。
2017 年 ， 中国加入 ICH（编者注：人用药品注册技术规定国际协调会议 ， 目的是为药品研究开发、审批上市等制定统一的国际性指导标准）以后 ， 临床开发也加速与国际接轨 ， 比如海外临床数据也可以作为补充数据 ， 支持在中国上市申请 ， 吸引越来越多的全球生物制药公司将创新药物引入中国市场 ， 并在中国进行国际多中心临床研究 。
泰格医药很早就建立了一套 ICH-GCP 标准的质量管理体系 ， 以保证项目执行的质量 。 与此同时 ， 我们也在产业链的延伸和区域服务能力上持续投入 ， 打造完整的药品和医疗器械临床研究一体化、全方位的研发服务平台 。
生辉：在泰格医药服务的客户中 ， 创新药企业和传统仿制药企业所需服务的主要差别是什么？
曹晓春：在创新药还未兴起时 ， 中国医药市场主要是仿制药 。 在仿制药企业的服务中 ， 相对来说“有据可依” 。 因为仿制药在国外已经上市 ， 有很多资料可以查阅 。 在临床过程中可能有哪些风险、如何更好的设计方案等 ， 我们比较清楚 ， 有据可依 。
在创新药企业的服务中 ， 需要的专业度更高 。 因为在项目进行过程可能会随时出现一些没有预料到的问题 ， 例如临床试验中病人出现的各种反应 。 我们需要根据不同的情况 ， 及时做出研发策略或临床研究方案的调整和完善 。 研发策略或临床研究方案对于项目的成败非常关键 。 一个好的策略可以避免走弯路 ， 对产品的顺利开发很重要 。 基于我们丰富的经验积累 ， 对于可能发生的风险及应对措施都更具备专业性 ， 这也是很多创新药企业都愿意与我们合作的原因 。
生辉：在临床试验中 ， 泰格医药如何进行招募？
曹晓春：在临床试验中患者招募是难点 ， 尤其是在国外市场 。 因为海外各地人口少 ， 同一疾病的病例也很少 ， 所以成本就很高 。 当然 ， 国内的临床试验招募也并不容易 。 而我们有着一支经验丰富的患者招募团队 ， 可以帮助申办方招募患者或者建库志愿者 。


推荐阅读


上一篇：第一财经资讯|医保报销将发生重大变化：门诊报销50％以上，激活8000亿沉睡资金

下一篇：新财富杂志|涨疯了！这支卖牛肉的股票连续3日涨20%，6天狂拉130%……啥情况？