锦襜突骑渡江初|《保健食品注册与备案管理办法》及权威解读( 五 )
第四十二条 保健食品注册证书有效期为5年 。 变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同 。
第四十三条 国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号 。
第四十四条 保健食品注册有效期内 ， 保健食品注册证书遗失或者损坏的 ， 保健食品注册人应当向受理机构提出书面申请并说明理由 。 因遗失申请补发的 ， 应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明；因损坏申请补发的 ， 应当交回保健食品注册证书原件 。
国家食品药品监督管理总局应当在受理后20个工作日内予以补发 。 补发的保健食品注册证书应当标注原批准日期 ， 并注明“补发”字样 。
第四章 备 案
第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案：
（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；
（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品 。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品 ， 其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质 。
第四十六条 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业 ， 原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人 ， 应当是上市保健食品境外生产厂商 。
第四十七条 备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定 。
第四十八条 申请保健食品备案 ， 除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外 ， 还应当提交下列材料：
（一）保健食品备案登记表 ， 以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；
（二）备案人主体登记证明文件复印件；
（三）产品技术要求材料；
（四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；
（五）其他表明产品安全性和保健功能的材料 。
第四十九条 申请进口保健食品备案的 ， 除提交本办法第四十八条规定的材料外 ， 还应当提交本办法第十三条第一款（一）、（二）、（三）、（四）项和第二款规定的相关材料 。
第五十条 食品药品监督管理部门收到备案材料后 ， 备案材料符合要求的 ， 当场备案；不符合要求的 ， 应当一次告知备案人补正相关材料 。
第五十一条 食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作 ， 并发放备案号 。 对备案的保健食品 ， 食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证 ， 并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布 。
国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 。
第五十二条 已经备案的保健食品 ， 需要变更备案材料的 ， 备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件 。 备案材料符合要求的 ， 食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中 ， 将备案材料存档备查 。
第五十三条 保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求 。
第五章 标签、说明书
第五十四条 申请保健食品注册或者备案的 ， 产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等 。
第五十五条 保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能 ， 并声明“本品不能代替药物” 。
第五十六条 保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成 。
