|参加市药监局对医药企业行政约谈
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【|参加市药监局对医药企业行政约谈】9月7日 ， 医疗器械科负责人参加了市药监局对某药企历年医疗器械国抽不合格的行政约谈 。医疗器械监管处相关人员、徐汇市场监管局和闵行市场监管局参加了本次约谈 。
约谈首先通报了该公司2017年至今在国抽中发现的各种不合格产品及后续复验和处置情况 。并要求其高度重视近年来抽样中的一系列不合格事件 ， 强化法规意识 ， 严格执行中国医疗器械相关法律法规；系统地分析和查找原因 ， 切实落实产品质量安全的企业主体责任；加强强生各部门内部的沟通协调；积极配合市场监管部门的后续处置 ， 在复验结果没出来之前暂停销售相关产品 ， 做好召回的前期准备工作 。
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