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世界福音呀 科学家找到抑制狂犬病毒关键开关 揭示狂犬病致病新机制研究新突破( 六 )

狂犬疫苗抑制狂犬病毒开关狂犬疫苗行业


我国当前生产的人用地鼠肾细胞和Vero细胞疫苗的近期效果和接种后的安全性已接近国外的狂犬病疫苗,但还存在以下差距:①当前大多数国产疫苗仍然是液体剂型,液体疫苗在保存、运输过程中容易影响疫苗效价;②疫苗质量不够稳定,疫苗在申报临床的人体观察中,一般都较满意,但在以后的投产和市场实际应用中,经常发现疫苗质量差,效价达不到质量标准,可能与大规模生产的技术还存在问题或质量控制不严或疫苗稳定性差等有关;③有资料表明,国外几种疫苗的免疫持久性在全程免疫后,加强1针可以达到5~10年,而国产疫苗的免疫持久性尚无资料,对再暴露后的人接种程序难于确定 。
最近几年对国内自然界分离的狂犬病野毒株的基因序列分析发现,不同地区的野毒株间核苷酸和氨基酸序列有明显差异,约相差10%,特别是发现野毒株与现在用于疫苗生产的毒株间的糖蛋白基因也有较大差异,如aG株与上海株SBDO7的核苷酸和氨基酸同源性为85.8%~88.5% ， 与广西、宁夏分离的3株狂犬病野毒株的核苷酸同源性只有81.9%~82.7%,氨基酸同源性89.9%~90.5%;CTN株与这3株的同源性,分别为85.9%~92.5%和92.4%~93.5%,高于aG株与其他野毒株的同源性 ， 由于糖蛋白基因与免疫原性密切相关,因此有必要深入研究当前生产用毒株与野毒株间的抗原性关系和不同疫苗对野毒株的免疫保护程度 。
狂犬疫苗行业市场深度分析及发展策略

人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂 。 我国自2004 年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗 ， 2014 年 ， 我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市 。 人用精制 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体 ， 长度超过三十的dsRNA会引起干扰素毒性问题是世界性的风险 ， 久放形成可摇散的沉淀 ， 含硫柳汞防腐剂 。 该疫苗对于防止伤口感染具有相当好的作用 。
我国年均批签发人用狂犬疫苗在6000万支 ， 相当于每年有约1400万人注射了狂犬疫苗 ， 而美国每年的存储量不过5万人份 ， 再看两个国家的发病率 ， 我国的狂犬病发病人数自2007年的高峰3300人 ， 逐步下降到2017年的516人 。 而美国早在几十年前就已经消除了该传染病 。 包括 ， 芬兰 ， 挪威等十几个国家在内 ， 也都早早地实现了狂犬病0病例 。 也就是说全球80%的人用狂犬疫苗都用在了我国 ， 我国却依然没有用好 。
WHO根据已消灭狂犬病的国家或地区 ， 总结出经验并提出 ， 一个地区如果持续几年将犬类狂犬病的免疫率控制在70%以上 ， 不但可以阻断犬间的狂犬病传播链 ， 还能从源头上消灭人类狂犬病 。 然而在我国人用狂犬疫苗高达1400万人份/年投放的情况下 ， 兽用的狂犬疫苗覆盖率则低得令人发指 。
2017年 ， 我国犬类数量已经达到1.5亿只 。 如果我们要达到70%的免疫群体的话 ， 我们将需要对1亿只的狗进行免疫接种 ， 根据每支狗一年接种一次疫苗来估算 ， 每年投放市场的兽用狂犬疫苗需要达到1亿支以上 ， 而我国的兽用疫苗数量远远达不到这个数 ， 大部分地区的犬免疫率甚至不到10% 。


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